Clareon Vivity 人工晶體：優點、侷限與工作原理

甚麼是景深延長型人工晶體？

人工晶體（IOL）用來替代白內障手術中摘除的混濁自然晶體。標準的單焦點人工晶體只有一個主要焦點，通常設定在遠距離。近距離工作所需的額外屈光力則由眼鏡提供。

Vivity 屬於景深延長型（EDOF）人工晶體，它把可用的對焦範圍拉寬。與三焦點晶體不同，它不使用一系列衍射環來形成各自獨立的遠、中、近焦點；它也不會像年輕的自然晶體那樣通過改變形狀來調節焦距。

Clareon Vivity 與 Clareon PanOptix 是兩款不同的晶體。它們同屬一個材料系列，但 PanOptix 是衍射式三焦點晶體。“Clareon”指的是材料平臺，“Vivity”指的則是景深延長的光學設計。

Vivity 的光學設計如何運作？

Alcon 把這項技術稱為 X-WAVE。光學部前表面中央 2.2 毫米範圍內有兩處極微小的表面變化，改變了光線穿過晶體的方式。其中一處包含約 1 微米高的隆起區域；另一處改變了該中央區的曲率。1 微米即千分之一毫米。

這些結構改變了光波前的形狀，從而形成拉長的對焦範圍。Alcon 把兩者的共同作用描述為拉伸並移動波前。整片晶體仍像其他人工晶體一樣折射光線；“非衍射”並不意味著它不依靠折射工作。

其結果是從遠視力向中距離視力的過渡更為平滑，並具備一定可用的近視力。代價是：與單焦點晶體相比，延長景深可能降低對比敏感度。能在明亮視力表上認出細小的黑色字母，和能在昏暗背景中分辨灰色物體，並不是一回事。

Clareon 材料是甚麼？

Clareon 是一種柔韌的疏水性丙烯酸材料。晶體可以摺疊後經小切口植入，再在眼內展開。它是一體式（單片式）人工晶體：光學部與支撐襻由同一種材料製成。

與較早的 AcrySof 材料相比，Clareon 加入了甲基丙烯酸羥乙酯（HEMA），平衡含水量更高：在體溫下約為 1.5%。它仍歸類為疏水性丙烯酸。這一改變旨在提升材料的透明度，並增強對微閃光點（glistenings）的抵抗力——那是部分丙烯酸晶體內部可能形成的微小含液空腔。

材料研究的結果令人安心，但“無微閃光點”不應被理解為保證每一片植入體終身保持完全透明。一項為期三年、比較 Clareon 與另一款現代丙烯酸晶體的隨機研究發現，兩者在視力、微閃光點和對比敏感度上沒有顯著差異。該研究考察的是單焦點晶體，並非對 Vivity 景深延長光學設計的三年試驗。

澳大利亞常見描述的 CNWET 系列型號可濾除紫外線和部分藍光，使植入體帶有淡淡的黃色。澳大利亞的產品目錄中也收錄了僅吸收紫外線的型號，因此具體型號很重要。藍光濾除不應被當作可預防黃斑病變的承諾。

Clareon Vivity 何時在澳大利亞上市？

最初的 Vivity 晶體於 2020 年 4 月在澳大利亞上市銷售。更新後的 Clareon Vivity 於 2024 年 3 月推出。它採用的是同樣的 Vivity 光學設計，只是改用 Clareon 材料。

全國範圍可供應，並不等於某一家手術機構就一定有供應，也不能據此確定患者的保險給付或自付費用。

我可以合理期待怎樣的視力？

遠距離：當晶體按遠視力目標計算時，目標是獲得實用的遠視力。若殘留近視、遠視或散光，配戴眼鏡仍可能使影像更清晰。

中距離：這是 Vivity 相對於按遠視力設定的標準單焦點晶體的主要優勢。使用電腦、做飯等一臂距離內的活動，不戴眼鏡時可能更輕鬆。

近距離：較大的字體或拿在舒適距離的手機可能看得清。細小字體、針線活和長時間閱讀則較難預料，光線不足時尤其如此。三焦點晶體通常更側重近視力，但其光學取捨的格局也不同。

結果取決於整隻眼睛的健康狀況、晶體度數計算的準確性、散光、每隻眼設定的對焦目標、照明條件以及具體用眼任務。“減少對眼鏡的依賴”是比“完全不用戴眼鏡”更切合實際的期待。

主要優點與缺點有哪些？

主要的潛在優點包括：

• 可用視力範圍比傳統單焦點晶體更寬，中距離尤為明顯。
• 採用非衍射設計，旨在減少環形多焦點光學所伴隨的光暈。
• 採用現代丙烯酸材料，設計上可抵抗微閃光點。
• 提供散光（toric）型號，可在同一臺手術中矯正合適的角膜散光。

主要的侷限包括：

• 即使遠視力很好，仍可能需要老花鏡。
• 對比敏感度可能低於單焦點晶體，在昏暗環境下尤為相關。
• 仍可能出現光暈、眩光、星芒、視物模糊或週邊暗影。
• 殘留的屈光誤差或未矯正的散光會削弱獲益。
• 若最看重的是極致的對比敏感度，或希望不戴眼鏡做極近距離的工作，這款晶體的折衷可能不夠理想。

Alcon 的美國安全資料提醒，多數接受者的對比敏感度相較單焦點晶體可能明顯下降，並建議在夜間駕駛和能見度不佳時謹慎。所報告的光干擾發生率“與單焦點相近”，並不意味著光學表現相同。極少數情況下，症狀可能困擾到患者考慮進一步治療或置換晶體。

臨牀研究顯示了甚麼？

就“視力範圍更寬”而言，證據令人鼓舞，但仍須留意所用的晶體型號和研究設計。較早的 Vivity 研究多使用 AcrySof 材料，較新的研究才直接考察 Clareon Vivity。

Clareon 與單焦點晶體的直接對比

一項由 Alcon 資助的研究（NCT05852470）在植入後三至六個月對受試者進行評估。其公佈結果中，主要視力指標納入 73 例 Clareon Vivity 患者和 75 例 Clareon 單焦點患者。該研究並非隨機對照。

在 66 釐米的中距離和 40 釐米的近距離，Vivity 的遠矯正視力平均表現更好。矯正遠視力達到了該研究預設的非劣效標準。中距離視力相對單焦點組平均提高約一行視標。

不過，在 70 位填寫問卷的 Vivity 受試者中，僅21.4%表示過去一週從未需要戴眼鏡，而 73 位單焦點受試者中這一比例為4.1%。視力範圍更寬，對多數受試者而言並不等於完全擺脫眼鏡。這些是公開登記平臺上的結果，並非經同行評審發表的試驗論文；非隨機分組之間的差異也可能源於晶體以外的因素。

較早的 AcrySof Vivity 隨機試驗

一項美國註冊研究為 107 位受試者植入 AcrySof Vivity，113 位植入 AcrySof 單焦點晶體。六個月時，Vivity 使中距離視力提高約 1.6 行視標，在設定的視力閾值下將景深延長 0.54 屈光度，並在該研究的非劣效標準下維持了相當的矯正遠視力。

這支持 Vivity 的光學理念，但並非關於較新的 Clareon 材料的直接證據。受試者經過嚴格篩選，已排除其他造成視力下降的重要原因。

規模較小的 Clareon 研究

一項日本前瞻性研究對 24 位雙眼植入 Clareon Vivity 的受試者隨訪三個月。全部受試者在遠距離和中距離任務中表示無需眼鏡，但24 人中有 9 人仍需近用眼鏡。無人報告嚴重的光相關症狀。樣本量小且缺少對照組，限制了其對其他患者的預測價值。

另一項迷你單眼視（mini-monovision）研究在三個月時分析了 25 位受試者。一隻眼設定為遠視力目標，另一隻眼設定為輕度近視。在 24 位填寫問卷者中，11 人表示完全無需眼鏡。該研究無對照組，並不能證明這一策略對所有人都更好。

與另一款 EDOF 晶體的比較

2026 年的一項隨機研究比較了 Clareon Vivity 與 Symfony Optiblue，兩組各有 31 位受試者完成三個月隨訪。昏暗光線下的雙眼整體表現相近。Symfony 在部分視力指標上略有優勢；Vivity 在光暈與星芒模擬評估中表現更好。患者自報的視覺干擾問卷在兩組間未顯示顯著差異。

這說明了為何沒有哪一款晶體能在所有指標上都稱最優。該研究由 Johnson & Johnson Vision 資助；多項 Vivity 研究則由 Alcon 資助。資助來源本身並不使研究失效，但研究設計、規模、隨訪時間和利益披露都需納入考量。

技術規格如何？

以下摘自 Alcon 在澳大利亞發佈的CNWET 系列專業規格。其他推注系統和濾光型號有不同的產品編碼。訂購時應針對實際使用的植入體覈對規格與供應情況。

• 非散光型號：CNWET0。
• 散光型號：CNWET2 至 CNWET6。
• 光學設計：非球面、雙凸、非衍射 EDOF；散光型號另加環曲面矯正。
• 光學部直徑：6.0 毫米。
• 總直徑：13.0 毫米。
• 支撐襻：兩條支撐襻，平面角度 0°。
• 可選球鏡度數：+6.0 至 +30.0 D，每 0.5 D 一檔；+31.0 至 +34.0 D，每 1.0 D 一檔。
• 人工晶體平面的散光度數：T2 1.00 D；T3 1.50 D；T4 2.25 D；T5 3.00 D；T6 3.75 D。
• 材料與濾光：疏水性丙烯酸酯／甲基丙烯酸酯共聚物；上述 CNWET 型號可濾除紫外線和藍光。
• 推注系統：Alcon 為該系列列出 Monarch IV 系統。澳大利亞的產品目錄中另有編碼不同的 AutonoMe 版本。

屈光度（D）表示光學度數。上述散光度數是在眼內植入體平面測得的，不能與眼鏡處方或角膜上測得的散光度數互換使用。

供臨牀醫生參考：已發表的光學資料記載其折射率約為 1.55，負球差矯正約為 −0.20 微米。Alcon 的澳大利亞參數表列出光學 SRK/T A 常數 119.2，理論超聲 A 常數 118.8。常數須配合相應的計算公式、生物測量方法並經過優化，並非對某一例計算的推薦值。

散光（toric）版本有何不同？

散光版本在保留 Vivity 景深延長設計的同時，增加了對規則性角膜散光的矯正。散光是指眼球前表面在不同方向上的屈光力不同。

散光人工晶體必須對準規劃的軸位。偏離該位置的旋轉會削弱矯正效果，偶爾需要再次調整位置。因此，準確的角膜測量和淚膜評估十分重要。散光晶體並不能矯正所有造成視物不規則或模糊的原因。

哪些人可能適合？

當適合接受白內障手術、以遠距離和中距離用眼為主，並且能接受偶爾戴老花鏡時，Clareon Vivity 值得考慮。選擇應貼合您的實際生活：電腦工作、夜間駕駛、閱讀距離、興趣愛好，以及您對光學症狀的耐受程度。

若存在黃斑疾病、青光眼或其他視神經損害、明顯的角膜不規則、既往接受過雷射（激光）視力矯正，或淚膜不穩定，則需格外謹慎。這些情況本身就會降低視覺質量，或使結果更難預測。“非衍射”並不意味著 Vivity 自動適合每一隻患有視網膜疾病的眼睛。

這款植入體設計為放置於自然晶體囊袋內。若懸韌帶薄弱，或手術中囊袋受損，可能需要改用其他晶體或調整手術方案。

對某些人來說，單焦點或增強型單焦點晶體是更好的平衡選擇。另一些人更看重近視力，可能會考慮三焦點晶體。更全面的選擇可參閱人工晶體指南與 EDOF 晶體指南.

可以把一隻眼設得稍近一些嗎？

有時醫生會把一隻眼設定為遠視力目標，讓另一隻眼保留輕度近視。這稱為迷你單眼視（mini-monovision）。它可能改善近用功能，但也改變了雙眼的協同方式，可能影響遠視力清晰度、立體感或舒適度。

那項規模較小的 Clareon 研究在非主視眼採用 −0.50 D 的目標。這只是一個研究範例，並非通用處方。每隻眼的預期結果應在術前討論清楚，包括術後眼鏡仍可能有用這一點。

還有哪些風險與隨訪需要了解？

Vivity 在白內障手術中植入，因而具有該手術的一般風險，包括感染、炎症、視網膜水腫、視網膜脫離，以及屈光結果不如預期。風險高低取決於眼睛本身和手術過程，而非單看晶體品牌。白內障手術指南說明了手術過程及其風險。

植入體後方的囊膜日後可能變得混濁，稱為後囊膜混濁（PCO）。這與丙烯酸材料內部的微閃光點不同，也不意味著原來的白內障“長回來了”。在合適的情況下可用 YAG 雷射（激光）處理。若視力不理想，應先查明原因，尤其是在考慮置換晶體時。

一次有價值的術前溝通應明確：每隻眼預定的對焦目標、是否需要散光晶體、術後仍可能需要眼鏡的程度，以及夜間視力對您日常生活的重要性。目標是選出一款既契合您眼睛健康狀況、也契合您期待的晶體。

參考文獻與延伸閱讀

• Alcon 澳大利亞：Clareon Vivity 設計與規格 →.
• Kohnen 等：非衍射 EDOF 晶體的光學設計 →, 2023.
• ClinicalTrials.gov：Clareon Vivity 與 Clareon 單焦點的直接對比研究結果，NCT05852470 →.
• McCabe 等：美國 AcrySof Vivity 隨機註冊試驗 →, 2022.
• Suzuki 等：日本患者植入 Clareon Vivity 的雙眼視覺結果 →，2025 年在線發表。
• Kuo 與 Prasertsit：Clareon Vivity 搭配迷你單眼視 →, 2025.
• De Rojas 等：昏暗光線下 Clareon Vivity 與 Symfony Optiblue 的比較 →, 2026.
• Miyata 等：Clareon 材料的三年隨機研究 →, 2025.
• Alcon 美國：Clareon Vivity 安全資料 →.
• mivision：Clareon Vivity 在澳大利亞與新西蘭的上市報道 →，2024 年 6 月。
• Insight：Clareon Vivity 在澳大利亞的早期應用 →，2024 年 7 月；最初的 AcrySof Vivity 上市報道 →，2020 年 9 月。
• 2023 年 11 月的 Prescribed List →，其中包含 CNWET0 的首次收錄。
• 澳大利亞 Prescribed List：2026 年 6 月文書 →.
• Niknahad 等：光學試驗檯對比 →, 2025.