Alcon Clareon 單焦點人工晶體：設計、優點與侷限

本文介紹的是哪一款 Clareon 晶體？

本文討論的是原版 Clareon 單焦點人工晶體，包括用於矯正散光的散光（toric）型號。常見型號名稱包括 CNA0T0 和 SY60WF。型號編碼還用於區分濾光類型，以及晶體是否預裝於推注器中。

Clareon 也是 Alcon 其他晶體所用丙烯酸材料平臺的名稱。Clareon Vivity 採用景深延長設計，Clareon PanOptix 則是三焦點晶體。Alcon 另於 2026 年在美國發布了 Clareon TruPlus，這是一款不同的增強型單焦點設計。這些晶體的研究結果和供應情況，不應想當然地套用到原版 Clareon 單焦點晶體上。

散光晶體用於矯正散光；這項功能並不會把單焦點晶體變成多焦點晶體。人工晶體指南介紹了更全面的選擇。

這款晶體如何工作？

Clareon 依靠折射工作：其彎曲的表面使入射光線偏折，幫助影像聚焦在視網膜上——視網膜是眼球後部的感光層。這枚植入體承擔起白內障手術中被摘除的自然晶體的聚焦功能。眼球大部分的屈光力仍由角膜提供。

單焦點光學部只有一個主焦點。對許多人而言，所選的晶體度數以清晰的遠視力為目標。也有人會選擇較近的對焦點，接受看遠時需要戴眼鏡。這枚植入體不會像年輕的自然晶體那樣主動改變形狀以在遠近之間切換。

非球面指的是曲率比單純球面一部分更復雜的表面。Clareon 的前表面經過設計，可抵消一部分角膜的平均球差——即中央與週邊光線聚焦不一致所造成的光學缺陷。這是一種細微的表面造型，而非一圈圈可見的多焦點環。它並不能矯正每隻眼睛的所有光學缺陷。

兩條彎曲的支撐結構稱為支撐襻（haptics），把光學部固定在自然晶體囊袋內。囊袋是常規白內障手術中保留下來的一層薄而透明的囊膜。這款晶體的設計是放置在該囊袋之中，並非適用於各種替代固定方式的通用植入體。

Clareon 由甚麼材料製成？

Clareon 由柔韌的疏水性丙烯酸共聚物製成。光學部與支撐襻為一體成型。該材料可摺疊後植入，並在眼內展開。

其聚合物包含丙烯酸苯乙酯和 HEMA（甲基丙烯酸-2-羥乙酯的縮寫）。與 Alcon 較早的 AcrySof 材料相比，該配方以 HEMA 取代了其中一種成分 PEMA。它在 35°C 下的平衡含水量約為 1.5%，而 AcrySof 約為 0.4%。雖然 HEMA 有助於材料容納水分，成品晶體仍歸類為疏水性丙烯酸。

這一改變旨在減少材料內部稱為微閃光點的微小含水空腔。製造工藝的改進也著眼於獲得平滑的光學表面和更少的光散射。這些屬於材料與設計特性，並不保證每位患者的視覺效果都會優於其他現代晶體。

為甚麼有些 Clareon 晶體呈淡黃色？

濾藍光型號含有黃色髮色團，即結合在丙烯酸材料中、可吸收部分短波長可見光的分子。它們同時也濾除紫外線。僅吸收紫外線的 Clareon 型號則不同，不應被描述為具有同樣的濾藍光功能。

濾光只是一項光學特性，不應被理解為黃斑病變的治療手段，也不保證能預防黃斑病變。視網膜健康仍需單獨評估。

主要技術規格有哪些？

就成熟的原版單焦點平臺而言，主要規格如下：

• 光學部直徑：中央聚焦盤面 6.0 毫米。
• 總長度：未受壓狀態下，兩支撐襻末端之間 13.0 毫米。
• 結構：一體成型、可摺疊的疏水性丙烯酸。
• 光學形狀：雙凸，前表面為非球面；無多焦點環。
• 球差矯正：Alcon 的光學設計資料中標稱為 −0.20 微米。
• 折射率：35°C 下約為 1.55，表示該材料折射光線的強弱。
• 含水量：35°C 下約為 1.5%。
• 支撐結構：兩條開放襻式 STABLEFORCE 改良 L 型支撐襻，角度 0°。
• 常見球鏡度數範圍：+6.0 至 +30.0 屈光度；技術資料規定以 0.5 屈光度為一檔。
• 濾光：視型號而定，為紫外線加藍光濾除，或僅濾除紫外線。

屈光度是光學度數的單位。數值更高並不代表晶體品質更好，只是依據眼睛測量結果選定的不同度數。光學部的厚度會隨度數變化，因此一張示意圖無法呈現每一種度數的確切剖面。

上述細節描述的是這一成熟平臺。手術團隊會以所植入具體型號的現行澳大利亞說明書和包裝資料為準。

邊緣與支撐襻起甚麼作用？

光學部後表面採用銳利邊緣設計，旨在阻止晶體細胞沿其後方的囊膜遷移。這可能有助於減少後囊膜混濁（PCO），即術後數月或數年可能出現的保留囊膜混濁。

後囊膜混濁與植入體材料本身變混濁是兩回事。使用 Clareon 時仍可能發生，必要時需以 YAG 雷射（激光）囊膜切開術在囊膜上開一個透明窗口。銳利邊緣並不能完全杜絕細胞增生。

Alcon 還提到一種精密邊緣設計，旨在減少不必要的邊緣反射。實驗室和模型眼研究支持其光學原理，但這並不能證明每位患者的眩光都會比使用其他晶體時更少。

改良 L 型支撐襻在囊袋內彎曲，以維持晶體的位置。位置穩定關係到最終的屈光結果，而對散光晶體而言，方位穩定尤為重要。囊袋收縮、支撐結構薄弱以及其他眼部病變，仍可能影響其位置。

Clareon 如何植入，AutonoMe 是甚麼？

摘除白內障後，摺疊的晶體通過推注器送入囊袋並在其中展開。AutonoMe 是一種推注裝置，並不是另一種視力矯正方式。

在預裝版本中，晶體裝在一次性推注器內供應。推送由壓縮氣體驅動，醫生則以撥杆控制推進速度。限深擋板有助於限制注頭進入的深度。“自動”描述的是這套輔助推送機制；手術全程仍由醫生掌控。

Clareon 還有其他包裝形式和兼容的推注方案。推注器並不決定晶體屬於單焦點、散光型還是老視矯正型。

有哪些優點？

簡潔的遠焦設計。原版單焦點晶體的光學部平滑，沒有把光線分配到多個焦點的衍射環。它適合以遠視力為首要考量、且樂於使用老花鏡的人。平滑的光學部並不能消除所有眩光或光暈。

為光學透明度而設計的材料。改良後的丙烯酸配方旨在減少微閃光點及相關的光散射。多項臨牀研究在其觀察期內發現微閃光點極少或沒有形成。

有數年的表現記錄。前瞻性研究報告其矯正遠視力良好、結果穩定。此外也有與同期其他單焦點晶體的直接對比，有助於同時看清其優勢與侷限。

可選的散光矯正型號。散光版本讓醫生能在同一臺手術中處理合適的角膜散光。精確的測量與對位仍然至關重要。

有哪些缺點與侷限？

通常仍需老花鏡。若雙眼的原版單焦點晶體都設定為看遠，近距離用眼（例如看手機或小字）一般仍要依賴眼鏡。使用電腦時的清晰程度則因工作距離、瞳孔大小、照明和最終屈光結果而異。

目標度數未必能精確達成。術後可能殘留近視、遠視或散光，可能需要配鏡、進一步評估，偶爾還需要追加治療。沒有任何品牌的晶體能消除測量上的不確定性。

可能出現光學症狀。植入晶體後可能出現眩光、光暈、光條，或視野側方的弧形暗影。這些症狀可能有多種原因，並非都由微閃光點造成。

後囊膜混濁與常規手術風險依然存在。白內障手術可能涉及感染、炎症、黃斑水腫、眼壓問題、視網膜併發症、囊膜損傷或晶體位置異常。Clareon 材料並不能消除這些風險。白內障手術指南更詳盡地說明了手術過程及其風險。

長期證據和對比證據有其侷限。三年的結果無法保證終身光學表現完美。部分研究由廠商資助，其結果也不足以確立它相對其他現代單焦點晶體具有普遍優勢。

臨牀研究發現了甚麼？

研究結果描述的是患者群體，且這些群體通常經過篩選、排除了重要的眼部疾病。它們不是對某一隻眼睛的預測。“矯正視力”指的是在必要時配戴眼鏡所測得的最佳結果，並不等於不用戴眼鏡。

三年時的遠視力與清晰度

Nuijts 等人 2023 年的一項多國研究為215 位患者的 424 隻眼植入 Clareon。三年時評估了 365 隻眼：82.2% 達到矯正視力 6/6 或更好，93.4% 達到 6/7.5 或更好。這是不錯的遠視力結果，但該研究沒有同期對照晶體，且由 Alcon 資助。

所有受評晶體的微閃光點均被判定為 0 級，而該分級標準允許每平方毫米多達 25 個顯微空泡。因此，該研究的“0 級”結果不應被解讀為證明絕不會出現任何顯微變化。

與另一款單焦點晶體的直接比較

Leydolt 等人 2024 年的一項研究為 100 位患者隨機在一眼植入 Clareon、另一眼植入 Vivinex；67 位在三年時回訪。兩者矯正視力相近。客觀囊膜混濁評分 Clareon 略高：在 0–10 分量表上為 1.5 對 1.0.

YAG 雷射（激光）治療率 Clareon 為 9.0%，Vivinex 為 7.5%，差異無統計學意義。研究檢出了一些低級別微閃光點，Clareon 晶體中亦有。該研究採用了不同的分級方法，且三分之一的原始受試者失訪。這說明為何“不會發生後囊膜混濁”或“絕不產生微閃光點”之類的說法過於絕對。

Clareon 用電腦時的視力更好嗎？

證據並不一致。Micheletti 等人 2023 年的一項非隨機研究，比較了310 位雙眼植入 Clareon 或 Eyhance 的患者。Eyhance 的中距離平均結果約好 2.5 個視標字母，但該差異落在研究預設的“Clareon 非劣效”界值之內。該研究由 Alcon 資助。在某一界值內非劣效，並不等於兩者相同。

Giglio 等人 2024 年一項規模較小的隨機研究納入 90 位患者，分別使用 Clareon、Eyhance 和另一款 Tecnis 單焦點晶體。中距離視力以 Eyhance 佔優，而遠視力和視功能問卷未顯示顯著差異。該研究隨訪時間短，Clareon 組年齡偏大；研究獲得 Johnson & Johnson Vision 的資助。

2026 年的一項單臂研究也報告了可用的中距離表現，但其三個月的隨訪和缺乏對照組，既不能確立其優越性，也不會把原版晶體變成 EDOF 設計。比較穩妥的做法是：必要時按需配一副電腦眼鏡，而不是寄望於“中距離無需眼鏡”的承諾。

Clareon 能矯正散光嗎？

散光版本可以減少原有的、適合矯正的角膜散光。其光學部在不同子午線上具有不同度數，晶體上的小軸位標記讓醫生能按治療方案對位。與多焦點晶體不同，這裏不涉及提供多個焦距的環形結構。

澳大利亞的產品目錄中，散光度數視型號而定，在晶體平面為 1.00 至 6.00 屈光度。標註在植入體上的數值，與在角膜表面所矯正的量並不相同。醫生會依據測量結果和散光計算來選定度數與對位軸向。

散光型植入體仍只有一個主焦點，通常並不能免除對老花鏡的需要。偏離預定軸位的旋轉會削弱散光矯正效果，偶爾需要再次調整位置。並非每一隻不規則角膜都能借散光型植入體獲得充分矯正。

晶體能在眼內留置多久？

這枚植入體設計為永久留置眼內，沒有常規的更換週期。已摘除的自然晶體不會再長出白內障，但植入體後方囊膜的混濁日後可能使視力變得模糊。

偶爾因晶體相關問題或結果不理想，需要調整植入體位置或予以置換。這是另一項涉及追加手術的決定。三年的研究無法保證某一枚植入體與某一隻眼睛在餘生中的表現。

哪些人可考慮原版 Clareon 單焦點晶體？

對於希望採取傳統單焦點方案、以某一選定的對焦距離為首要考量，並接受其他用眼情境下配戴眼鏡的人來說，它是一個合理的選擇。是否適合還取決於視網膜和視神經的健康狀況、角膜情況、既往眼部手術史、囊袋狀況以及散光度數。

特別看重“不戴眼鏡也能看清更寬範圍”的人，可以討論 EDOF 晶體或多焦點晶體，它們各有不同的取捨。也有人會考慮單眼視（monovision），即把兩隻眼設定為不同的對焦距離。這種做法改變的是對焦方案，並不改變 Clareon 的光學設計，而且並非人人適合。

就診時可以問的問題包括：

• 您推薦的具體是哪一款 Clareon 型號？為甚麼？
• 我們打算把每隻眼的對焦目標設在哪裏？
• 在我常用的閱讀距離和電腦距離上，我還需要戴眼鏡嗎？
• 散光型晶體對我的散光有幫助嗎？
• 我的視網膜、角膜或既往手術會限制可能達到的效果嗎？
• 就我最看重的需求而言，哪一款替代晶體最值得考慮？

Clareon 是一款成熟的單焦點選擇。合理的決定，是把具體的晶體和對焦方案，與每隻眼睛的需求和健康狀況對應起來。

參考文獻與延伸閱讀

證據覈對於 2026 年 9 月 21 日。廠商文件描述器械本身，下列臨牀論文報告患者結果。上文的研究摘要中已標明廠商資助情況。

• Alcon：Clareon 單焦點與散光型的設計及技術資料 →.
• Alcon：澳大利亞人工晶體產品系列 →.
• 美國 FDA：Clareon 的安全性、有效性與技術規格，2020 年 →.
• 澳大利亞政府：2026 年 7 月 Prescribed List 數據（XML） →.
• Nuijts 等：Clareon 三年結果，2023 年 →.
• Leydolt 等：Clareon 與 Vivinex 的隨機對照比較，2024 年 →.
• Micheletti 等：Clareon 與 Eyhance 的中距離視力，2023 年 →.
• Giglio 等：三種單焦點設計的隨機對照比較，2024 年 →.
• Ćubela 等：Clareon 的短期結果，2026 年 →.
• Blehm 與 Hall：材料背景與短期屈光穩定性，2023 年 →.
• Lehmann 等：Clareon 十二個月研發期研究，2021 年 →.
• Alcon：另行發佈的美國 Clareon TruPlus 公告，2026 年 →.