RayOne Galaxy 人工晶體：優點、侷限及工作原理

Galaxy 旨在提供怎樣的視力？

遠距離包括辨認人臉和看清房間另一端；中距離包括使用電腦或在廚房操作檯工作；近距離包括看手機或書本。研究通常在 4 m 測試遠視力、66 cm 測試中距離視力、40 cm 測試近視力。您感覺舒適的閱讀距離可能不同。

通常目標是良好的遠視力，並兼顧實用的中近距離視力。目標屈光度、殘餘散光、照明及雙眼健康狀況都會影響結果。閱讀很小的字體、長時間閱讀或光線較暗時，仍可能需要眼鏡。視力表上顯示較寬的視程，並不保證完全擺脫眼鏡。

遠距離中距離近距離⊕

它的光學設計怎樣工作？

Galaxy 通過改變光學部不同區域使光線彎折的程度，來拓寬焦點範圍。其前表面具有平順的螺旋折射輪廓：折射力沿周向和徑向變化，而非在所有方向完全相同。中央區域側重遠距離視力，周圍的螺旋軌跡則將實用焦點範圍擴展到中、近距離。

標準單焦點人工晶體的實用焦點主要集中在一個距離。Galaxy 將實用焦點分佈在較寬的範圍，因此植入物無需移動，也能看清多個距離的物體。變化的表面輪廓改變光線穿過人工晶體的路徑，並不是讓光線在眼內沿螺旋繞行。

衍射型三焦點通過微細的階梯狀環，將光線分配到不同衍射級次。Galaxy 使用逐漸變化的折射力，而非這些階梯狀衍射環。產品圖片中的淡淡環狀紋理表現其微細表面輪廓，並不是深槽。設計目標是在不同工作距離之間提供較平順的過渡，但仍存在對比度取捨，以及光暈或眩光的可能。

Rayner 的宣傳資料稱，螺旋輪廓由 AI 輔助設計。公司表示，利用患者結果訓練的專有人工智能系統，協助形成了這一光學圖案。這指的是設計過程：植入眼內的人工晶體沒有 AI、電子裝置或自動調焦功能。AI 輔助開發本身，並不能證明其視力效果優於另一款人工晶體。

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人工晶體由甚麼材料製成？

已有的 Galaxy 是單片式、可摺疊的植入物，由 Rayacryl 親水性丙烯酸材料製成，平衡含水量為 26%。它帶有紫外線過濾功能，並有兩條稱為襻的閉環支撐臂，將其固定在白內障摘除後保留的囊袋內。

一些眼科醫生較傾向使用疏水性丙烯酸材料，因為早期親水性人工晶體曾有混濁報告。磷酸鈣沉積可出現在部分親水性植入物的表面或內部，使光學部變混濁並降低視力。報告涉及多家製造商及早期 Rayner 親水性型號，並不是較新 Galaxy 型號的報告。

一項特別的考慮是日後可能需要在眼內使用空氣或氣體的手術，例如使用氣泡的視網膜手術或角膜內皮移植。這些手術後曾有鈣化報告，尤其是在反覆注入空氣或氣體後；但也有未使用氣體的病例。因此，如果可能需要這類手術，醫生有時會傾向選擇疏水性材料。

這種材料混濁有別於植入物後方的囊膜混濁。YAG 雷射（激光）可處理囊膜混濁，卻不能清除人工晶體內部的鈣沉積；明顯鈣化可能需要更換人工晶體。這些報告不表示所有親水性人工晶體都會混濁。疏水性材料也有其可能的問題，例如部分配方會出現微閃點。進一步了解疏水性與親水性丙烯酸人工晶體材料。

Rayner 於 2026 年 9 月宣佈推出疏水性 Galaxy，計劃於第四季度在 CE 標誌市場供應。下述研究不能自動套用於這種材料。

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它的技術規格是甚麼？

下列數值適用於親水性型號。屈光度（D）表示人工晶體的度數。散光矯正度數是在植入物平面標示，因此不能直接當作角膜平面測得的散光數值。

注射器已完全預裝。Rayner 標示注射嘴為 1.65 mm，切口為 2.2 mm；實際切口大小取決於手術技術。這些尺寸並不能證明恢復更快或視覺結果更好。

是否有矯正散光的版本？

有。親水性 Galaxy Toric（型號 RAO615X）已在澳大利亞供應。它在保留螺旋全視程設計的同時，增加對規則角膜散光的矯正。它必須按計劃的軸位放置；旋轉可能降低矯正效果，偶爾需要重新定位。

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主要優點有哪些？

• 較寬的實用視程：直接研究支持在遠視力以外，提供實用的中近距離視力。
• 近視力優於標準單焦點：美國隨機試驗在測試時矯正遠距離屈光度後，證實了這一點。
• 提供散光型：可在同一焦點類別中處理適合矯正的規則散光。
• 另一種折射設計：螺旋設計提供了有別於衍射型三焦點的多焦點視覺方式。這一區別本身並不能證明更優越。

主要侷限及不確定性有哪些？

• 仍可能有夜間視覺影響：光暈、眩光及星芒可能令人困擾，尤其是看車燈時。
• 對比敏感度存在取捨：視力表結果良好，並不保證暗光下同樣清晰銳利。
• 眼鏡仍可能有幫助：小字、照明不足或殘餘屈光度，可能暴露實用視程的侷限。
• 整個眼睛的健康很重要：乾眼、角膜不規則、黃斑疾病或青光眼可能限制獲益。
• 長期證據仍在積累：主要直接臨床報告的隨訪只有數月，不能解決罕見的晚期問題，也不能確定與每一種現代人工晶體的比較結果。

無光暈模擬光暈⊕

臨床研究發現了甚麼？

最有力的比較是與單焦點人工晶體比較，而不是與另一種全視程人工晶體比較。在 FDA 審查的美國試驗中，230 名患者隨機接受雙眼 Galaxy 或 RayOne Aspheric 單焦點植入；219 名完成了 4–6 個月隨訪。Galaxy 改善了矯正遠距離屈光度後的近視力，同時保持良好的遠視力。對比敏感度測試符合指定的非劣效標準；這並不表示對比敏感度完全相同。

該次隨訪中，110 名 Galaxy 問卷回答者有 12 名表示“非常經常”出現光暈；109 名單焦點問卷回答者中有 1 名。這測量的是頻率，而不是嚴重程度或光暈有多令人困擾。試驗贊助方是 Rayner，隨訪時間不足以確定長期安全性。

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較早的多中心病例系列報告了 73 名患者、146 隻眼，植入親水性 Galaxy 或 Galaxy Toric。3 個月時，矯正遠距離屈光度後的結果支持較寬視程，但沒有植入對照組。另有 30 人通過視覺模擬器與衍射型三焦點進行比較；這並不是兩種植入人工晶體的頭對頭試驗。Rayner 資助了該研究，多名作者披露了行業關係。

2026 年 9 月的觀察性報告隨訪了 49 名患者、98 隻眼，共 3 個月，也發現實用的遠、中、近距離視力。它沒有對照組。綜合來看，這些結果支持其預期視程，但不能證明每個人都會擺脫眼鏡，也不能證明 Galaxy 是夜間駕駛的最佳選擇。

Galaxy 可能適合哪些人？

它可能適合重視寬視程、並接受可能出現夜間光學症狀的人。評估應包括淚膜、角膜形狀、視網膜、視神經及囊袋支撐，而不應只根據是否希望少戴眼鏡來選擇。

既往雷射（激光）視力矯正、黃斑疾病、青光眼、不規則散光或晶體支撐薄弱，都可能改變利弊平衡。如果夜間駕駛或最佳暗光對比敏感度是首要任務，應討論單焦點或其他較保守的方案。推薦理由應與您的眼睛及日常活動相配合。

有哪些替代選擇？

標準單焦點通常優先滿足一個距離，近距離工作需要閱讀眼鏡。增強型單焦點可能增加部分中距離視程。延伸焦段型人工晶體，例如 Tecnis PureSee 或 Clareon Vivity，通常側重遠及中距離任務，近距離閱讀較依賴眼鏡。

衍射型三焦點是另一種兼顧遠、中、近視力的方式，也有光學取捨。經過謹慎選擇的單眼視，利用雙眼不同目標屈光度，也會影響深度判斷。澳大利亞人工晶體指南介紹各類別；人工晶體選擇頁面說明它們如何用於白內障手術規劃。

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需要了解哪些風險及隨訪事項？

無論使用哪個品牌，白內障手術都可能引起感染、炎症、眼壓變化、視網膜問題或最終屈光度不準確。視覺適應可能需要時間，但持續視力不佳應接受檢查，不能自動歸因於適應過程。

植入物後方囊膜混濁，稱為後囊混濁，與人工晶體材料內部的沉積不同。YAG 後囊切開術可能改善囊膜混濁，但不能治療所有模糊或光暈原因。如果正在考慮更換人工晶體，應在打開後囊之前討論，因為打開後囊可能增加更換難度。

選擇前應詢問甚麼？

• 建議使用的確切型號及材料是甚麼？
• 每隻眼計劃採用甚麼目標屈光度，何時仍可能需要眼鏡？
• 我的角膜、視網膜或視神經會怎樣影響結果？
• 是否需要散光型，如果發生旋轉會怎樣處理？
• 這一選擇是否符合我的夜間駕駛、閱讀距離及照明需求？
• 如果結果不理想，下一步計劃是甚麼，包括費用及替代方案？