Clareon Vivity 人工晶状体：优点、局限与工作原理

什么是景深延长型人工晶状体？

人工晶状体（IOL）用来替代白内障手术中摘除的混浊自然晶状体。标准的单焦点人工晶状体只有一个主要焦点，通常设定在远距离。近距离工作所需的额外屈光力则由眼镜提供。

Vivity 属于景深延长型（EDOF）人工晶状体，它把可用的对焦范围拉宽。与三焦点晶状体不同，它不使用一系列衍射环来形成各自独立的远、中、近焦点；它也不会像年轻的自然晶状体那样通过改变形状来调节焦距。

Clareon Vivity 与 Clareon PanOptix 是两款不同的晶状体。它们同属一个材料系列，但 PanOptix 是衍射式三焦点晶状体。“Clareon”指的是材料平台，“Vivity”指的则是景深延长的光学设计。

Vivity 的光学设计如何运作？

Alcon 把这项技术称为 X-WAVE。光学部前表面中央 2.2 毫米范围内有两处极微小的表面变化，改变了光线穿过晶状体的方式。其中一处包含约 1 微米高的隆起区域；另一处改变了该中央区的曲率。1 微米即千分之一毫米。

这些结构改变了光波前的形状，从而形成拉长的对焦范围。Alcon 把两者的共同作用描述为拉伸并移动波前。整片晶状体仍像其他人工晶状体一样折射光线；“非衍射”并不意味着它不依靠折射工作。

其结果是从远视力向中距离视力的过渡更为平滑，并具备一定可用的近视力。代价是：与单焦点晶状体相比，延长景深可能降低对比敏感度。能在明亮视力表上认出细小的黑色字母，和能在昏暗背景中分辨灰色物体，并不是一回事。

Clareon 材料是什么？

Clareon 是一种柔韧的疏水性丙烯酸材料。晶状体可以折叠后经小切口植入，再在眼内展开。它是一体式（单片式）人工晶状体：光学部与支撑襻由同一种材料制成。

与较早的 AcrySof 材料相比，Clareon 加入了甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA），平衡含水量更高：在体温下约为 1.5%。它仍归类为疏水性丙烯酸。这一改变旨在提升材料的透明度，并增强对微闪光点（glistenings）的抵抗力——那是部分丙烯酸晶状体内部可能形成的微小含液空腔。

材料研究的结果令人安心，但“无微闪光点”不应被理解为保证每一片植入体终身保持完全透明。一项为期三年、比较 Clareon 与另一款现代丙烯酸晶状体的随机研究发现，两者在视力、微闪光点和对比敏感度上没有显著差异。该研究考察的是单焦点晶状体，并非对 Vivity 景深延长光学设计的三年试验。

澳大利亚常见描述的 CNWET 系列型号可滤除紫外线和部分蓝光，使植入体带有淡淡的黄色。澳大利亚的产品目录中也收录了仅吸收紫外线的型号，因此具体型号很重要。蓝光滤除不应被当作可预防黄斑变性的承诺。

Clareon Vivity 何时在澳大利亚上市？

最初的 Vivity 晶状体于 2020 年 4 月在澳大利亚上市销售。更新后的 Clareon Vivity 于 2024 年 3 月推出。它采用的是同样的 Vivity 光学设计，只是改用 Clareon 材料。

全国范围可供应，并不等于某一家手术机构就一定有供应，也不能据此确定患者的保险给付或自付费用。

我可以合理期待怎样的视力？

远距离：当晶状体按远视力目标计算时，目标是获得实用的远视力。若残留近视、远视或散光，配戴眼镜仍可能使影像更清晰。

中距离：这是 Vivity 相对于按远视力设定的标准单焦点晶状体的主要优势。使用电脑、做饭等一臂距离内的活动，不戴眼镜时可能更轻松。

近距离：较大的字体或拿在舒适距离的手机可能看得清。细小字体、针线活和长时间阅读则较难预料，光线不足时尤其如此。三焦点晶状体通常更侧重近视力，但其光学取舍的格局也不同。

结果取决于整只眼睛的健康状况、晶状体度数计算的准确性、散光、每只眼设定的对焦目标、照明条件以及具体用眼任务。“减少对眼镜的依赖”是比“完全不用戴眼镜”更切合实际的期待。

主要优点与缺点有哪些？

主要的潜在优点包括：

• 可用视力范围比传统单焦点晶状体更宽，中距离尤为明显。
• 采用非衍射设计，旨在减少环形多焦点光学所伴随的光晕。
• 采用现代丙烯酸材料，设计上可抵抗微闪光点。
• 提供散光（toric）型号，可在同一台手术中矫正合适的角膜散光。

主要的局限包括：

• 即使远视力很好，仍可能需要老花镜。
• 对比敏感度可能低于单焦点晶状体，在昏暗环境下尤为相关。
• 仍可能出现光晕、眩光、星芒、视物模糊或周边暗影。
• 残留的屈光误差或未矫正的散光会削弱获益。
• 若最看重的是极致的对比敏感度，或希望不戴眼镜做极近距离的工作，这款晶状体的折衷可能不够理想。

Alcon 的美国安全资料提醒，多数接受者的对比敏感度相较单焦点晶状体可能明显下降，并建议在夜间驾驶和能见度不佳时谨慎。所报告的光干扰发生率“与单焦点相近”，并不意味着光学表现相同。极少数情况下，症状可能困扰到患者考虑进一步治疗或置换晶状体。

临床研究显示了什么？

就“视力范围更宽”而言，证据令人鼓舞，但仍须留意所用的晶状体型号和研究设计。较早的 Vivity 研究多使用 AcrySof 材料，较新的研究才直接考察 Clareon Vivity。

Clareon 与单焦点晶状体的直接对比

一项由 Alcon 资助的研究（NCT05852470）在植入后三至六个月对受试者进行评估。其公布结果中，主要视力指标纳入 73 例 Clareon Vivity 患者和 75 例 Clareon 单焦点患者。该研究并非随机对照。

在 66 厘米的中距离和 40 厘米的近距离，Vivity 的远矫正视力平均表现更好。矫正远视力达到了该研究预设的非劣效标准。中距离视力相对单焦点组平均提高约一行视标。

不过，在 70 位填写问卷的 Vivity 受试者中，仅21.4%表示过去一周从未需要戴眼镜，而 73 位单焦点受试者中这一比例为4.1%。视力范围更宽，对多数受试者而言并不等于完全摆脱眼镜。这些是公开登记平台上的结果，并非经同行评审发表的试验论文；非随机分组之间的差异也可能源于晶状体以外的因素。

较早的 AcrySof Vivity 随机试验

一项美国注册研究为 107 位受试者植入 AcrySof Vivity，113 位植入 AcrySof 单焦点晶状体。六个月时，Vivity 使中距离视力提高约 1.6 行视标，在设定的视力阈值下将景深延长 0.54 屈光度，并在该研究的非劣效标准下维持了相当的矫正远视力。

这支持 Vivity 的光学理念，但并非关于较新的 Clareon 材料的直接证据。受试者经过严格筛选，已排除其他造成视力下降的重要原因。

规模较小的 Clareon 研究

一项日本前瞻性研究对 24 位双眼植入 Clareon Vivity 的受试者随访三个月。全部受试者在远距离和中距离任务中表示无需眼镜，但24 人中有 9 人仍需近用眼镜。无人报告严重的光相关症状。样本量小且缺少对照组，限制了其对其他患者的预测价值。

另一项迷你单眼视（mini-monovision）研究在三个月时分析了 25 位受试者。一只眼设定为远视力目标，另一只眼设定为轻度近视。在 24 位填写问卷者中，11 人表示完全无需眼镜。该研究无对照组，并不能证明这一策略对所有人都更好。

与另一款 EDOF 晶状体的比较

2026 年的一项随机研究比较了 Clareon Vivity 与 Symfony Optiblue，两组各有 31 位受试者完成三个月随访。昏暗光线下的双眼整体表现相近。Symfony 在部分视力指标上略有优势；Vivity 在光晕与星芒模拟评估中表现更好。患者自报的视觉干扰问卷在两组间未显示显著差异。

这说明了为何没有哪一款晶状体能在所有指标上都称最优。该研究由 Johnson & Johnson Vision 资助；多项 Vivity 研究则由 Alcon 资助。资助来源本身并不使研究失效，但研究设计、规模、随访时间和利益披露都需纳入考量。

技术规格如何？

以下摘自 Alcon 在澳大利亚发布的CNWET 系列专业规格。其他推注系统和滤光型号有不同的产品编码。订购时应针对实际使用的植入体核对规格与供应情况。

• 非散光型号：CNWET0。
• 散光型号：CNWET2 至 CNWET6。
• 光学设计：非球面、双凸、非衍射 EDOF；散光型号另加环曲面矫正。
• 光学部直径：6.0 毫米。
• 总直径：13.0 毫米。
• 支撑襻：两条支撑襻，平面角度 0°。
• 可选球镜度数：+6.0 至 +30.0 D，每 0.5 D 一档；+31.0 至 +34.0 D，每 1.0 D 一档。
• 人工晶状体平面的散光度数：T2 1.00 D；T3 1.50 D；T4 2.25 D；T5 3.00 D；T6 3.75 D。
• 材料与滤光：疏水性丙烯酸酯／甲基丙烯酸酯共聚物；上述 CNWET 型号可滤除紫外线和蓝光。
• 推注系统：Alcon 为该系列列出 Monarch IV 系统。澳大利亚的产品目录中另有编码不同的 AutonoMe 版本。

屈光度（D）表示光学度数。上述散光度数是在眼内植入体平面测得的，不能与眼镜处方或角膜上测得的散光度数互换使用。

供临床医生参考：已发表的光学资料记载其折射率约为 1.55，负球差矫正约为 −0.20 微米。Alcon 的澳大利亚参数表列出光学 SRK/T A 常数 119.2，理论超声 A 常数 118.8。常数须配合相应的计算公式、生物测量方法并经过优化，并非对某一例计算的推荐值。

散光（toric）版本有何不同？

散光版本在保留 Vivity 景深延长设计的同时，增加了对规则性角膜散光的矫正。散光是指眼球前表面在不同方向上的屈光力不同。

散光人工晶状体必须对准规划的轴位。偏离该位置的旋转会削弱矫正效果，偶尔需要再次调整位置。因此，准确的角膜测量和泪膜评估十分重要。散光晶状体并不能矫正所有造成视物不规则或模糊的原因。

哪些人可能适合？

当适合接受白内障手术、以远距离和中距离用眼为主，并且能接受偶尔戴老花镜时，Clareon Vivity 值得考虑。选择应贴合您的实际生活：电脑工作、夜间驾驶、阅读距离、兴趣爱好，以及您对光学症状的耐受程度。

若存在黄斑疾病、青光眼或其他视神经损害、明显的角膜不规则、既往接受过激光视力矫正，或泪膜不稳定，则需格外谨慎。这些情况本身就会降低视觉质量，或使结果更难预测。“非衍射”并不意味着 Vivity 自动适合每一只患有视网膜疾病的眼睛。

这款植入体设计为放置于自然晶状体囊袋内。若悬韧带薄弱，或手术中囊袋受损，可能需要改用其他晶状体或调整手术方案。

对某些人来说，单焦点或增强型单焦点晶状体是更好的平衡选择。另一些人更看重近视力，可能会考虑三焦点晶状体。更全面的选择可参阅人工晶状体指南与 EDOF 晶状体指南.

可以把一只眼设得稍近一些吗？

有时医生会把一只眼设定为远视力目标，让另一只眼保留轻度近视。这称为迷你单眼视（mini-monovision）。它可能改善近用功能，但也改变了双眼的协同方式，可能影响远视力清晰度、立体感或舒适度。

那项规模较小的 Clareon 研究在非主视眼采用 −0.50 D 的目标。这只是一个研究范例，并非通用处方。每只眼的预期结果应在术前讨论清楚，包括术后眼镜仍可能有用这一点。

还有哪些风险与随访需要了解？

Vivity 在白内障手术中植入，因而具有该手术的一般风险，包括感染、炎症、视网膜水肿、视网膜脱离，以及屈光结果不如预期。风险高低取决于眼睛本身和手术过程，而非单看晶状体品牌。白内障手术指南说明了手术过程及其风险。

植入体后方的囊膜日后可能变得混浊，称为后囊膜混浊（PCO）。这与丙烯酸材料内部的微闪光点不同，也不意味着原来的白内障“长回来了”。在合适的情况下可用 YAG 激光处理。若视力不理想，应先查明原因，尤其是在考虑置换晶状体时。

一次有价值的术前沟通应明确：每只眼预定的对焦目标、是否需要散光晶状体、术后仍可能需要眼镜的程度，以及夜间视力对您日常生活的重要性。目标是选出一款既契合您眼睛健康状况、也契合您期待的晶状体。

参考文献与延伸阅读

• Alcon 澳大利亚：Clareon Vivity 设计与规格 →.
• Kohnen 等：非衍射 EDOF 晶状体的光学设计 →, 2023.
• ClinicalTrials.gov：Clareon Vivity 与 Clareon 单焦点的直接对比研究结果，NCT05852470 →.
• McCabe 等：美国 AcrySof Vivity 随机注册试验 →, 2022.
• Suzuki 等：日本患者植入 Clareon Vivity 的双眼视觉结果 →，2025 年在线发表。
• Kuo 与 Prasertsit：Clareon Vivity 搭配迷你单眼视 →, 2025.
• De Rojas 等：昏暗光线下 Clareon Vivity 与 Symfony Optiblue 的比较 →, 2026.
• Miyata 等：Clareon 材料的三年随机研究 →, 2025.
• Alcon 美国：Clareon Vivity 安全资料 →.
• mivision：Clareon Vivity 在澳大利亚与新西兰的上市报道 →，2024 年 6 月。
• Insight：Clareon Vivity 在澳大利亚的早期应用 →，2024 年 7 月；最初的 AcrySof Vivity 上市报道 →，2020 年 9 月。
• 2023 年 11 月的 Prescribed List →，其中包含 CNWET0 的首次收录。
• 澳大利亚 Prescribed List：2026 年 6 月文书 →.
• Niknahad 等：光学试验台对比 →, 2025.