RayOne EMV 人工晶體:優點、侷限與工作原理
RayOne EMV 是 Rayner 製造的增強型單焦點人工晶體。它旨在提供清晰遠視力,同時比傳統單焦點人工晶體提供更寬的對焦範圍,尤其有助於看電腦屏幕等中距離任務。
閱讀時仍可能需要眼鏡。將一隻眼的目標設為輕度近視,可以增加近距離視力;這種策略稱為微單眼視,但需要在近視力與該眼的遠距離清晰度之間作出取捨。EMV 沒有衍射環,也不能保證沒有光暈或眩光。
RayOne EMV 旨在提供怎樣的視力?
主要目標是遠距離視力,同時增加一些中距離對焦餘地。看房間另一端、看約 60–70 cm 處的屏幕,以及閱讀約 40 cm 處的小字,是不同的對焦任務。在某一距離看得舒適,並不代表三個距離都可以不戴眼鏡。
如果雙眼都以看遠為目標,近距離閱讀更可能需要眼鏡。微單眼視讓一隻眼主要負責看遠,另一隻眼幫助看近。選擇的目標、實際度數的準確性、字的大小及光線都會影響結果。人工晶體形狀固定,不能恢復天然晶體改變焦點的調節能力。
它的光學設計如何工作?
EMV 通過特殊形狀的非衍射前表面,引入受控的正球面像差。這意味著經過光學區不同位置的光線,會在略有差異的位置聚焦,從而延伸可用的對焦範圍,而不是用衍射環形成三個獨立焦點。
中央光學區與平滑過渡的週邊區,旨在平衡對焦範圍與圖像質量。更寬的對焦範圍可能使最清晰的焦點稍微變柔;角膜的光學特性及瞳孔大小也會影響結果。其機制不同於 Tecnis PureSee 等延伸焦段型人工晶體,因此不能直接套用其他型號的研究結果。
這種人工晶體用甚麼材料製成?
RayOne EMV 是一體式、可摺疊的親水性丙烯酸人工晶體。其 Rayacryl 材料在平衡狀態下含水量為 26%,並含有紫外線吸收劑。透明的中央光學區由兩個寬大的閉環襻固定,襻是位於晶體囊袋內的支撐結構。
親水性描述材料與水的相互作用,並不表示人工晶體可以改變焦點。紫外線過濾不能證明可以預防黃斑病變。
部分眼科醫生傾向於選擇疏水性丙烯酸人工晶體,原因之一是某些較早的親水性人工晶體出現過由鈣沉積引起的遲發性混濁,稱為鈣化。較早的 Hydroview、SC60B-OUV 和 Aqua-Sense 人工晶體已有相關記錄。這些沉積物會損害視力,有時需要手術更換人工晶體。
使用空氣或氣體的視網膜或角膜手術後,也有人工晶體鈣化的報告。因此,未來可能需要的手術會影響材料選擇。這些報告並不能確定 RayOne EMV 的併發症發生率。如需更詳細的比較,可閱讀疏水性與親水性丙烯酸人工晶體的比較。
它有哪些技術規格?
非散光型號為 RAO200E;矯正散光的型號為 RAO210T。屈光度(D)表示光學度數。下表中的柱鏡度數以人工晶體平面為準,而不是角膜前表面。
這些是製造商的國際平台規格;在澳大利亞可供應的度數應向當地供應商確認。
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 製造商/型號 | Rayner;RAO200E/RAO210T(散光款) |
| 光學類別 | 增強型單焦點;受控正球面像差 |
| 材料/濾光 | 一體式親水性 Rayacryl 丙烯酸;26% 含水量;紫外線吸收劑 |
| 光學區/整體跨度 | 6.0 mm/12.5 mm |
| 襻/邊緣 | 閉環,0° 成角;360° 方邊設計 |
| 非散光度數 | +10.0 至 +30.0 D,0.5 D 遞增 |
| 散光款球面等效度數 | +10.0 至 +25.0 D,0.5 D 遞增 |
| 人工晶體平面柱鏡度數 | +0.75 至 +4.50 D,0.75 D 遞增 |
| 植入系統 | 全預裝 RayOne 系統;製造商標明 2.2 mm 切口 |
有矯正散光的型號嗎?
有。RayOne EMV Toric 可在澳大利亞使用。它將 EMV 對焦設計與規則性角膜散光矯正結合;規則性散光是指角膜在不同方向具有不同的聚焦能力。
散光人工晶體必須對準計劃軸位。旋轉或殘餘度數可能降低效果。散光款不能矯正所有不規則角膜。散光人工晶體指南解釋了測量、軸位及殘餘散光。
主要優點是甚麼?
- 更寬的遠至中距離範圍。這種光學設計旨在使部分日常任務比傳統單焦點人工晶體更少依賴眼鏡。
- 非衍射設計。它不使用衍射環,但仍可能出現眩光、光暈及對比敏感度下降。
- 微單眼視帶來的靈活性。對於能適應雙眼差異的人,適度度數差可增加實用近視力。
- 散光矯正選項。散光款可以在同一產品系列中處理規則性角膜散光。
主要侷限和不確定性是甚麼?
- 近視力仍需取捨。小字、昏暗光線或長時間閱讀可能需要眼鏡。近用眼近視程度越大,該眼的遠距離清晰度可能越低。
- 仍可能出現光學症狀。非衍射不等於無光暈,實驗室對比度結果也不能證明夜間駕駛更好。
- 結果不只取決於人工晶體。乾眼、角膜不規則、視網膜或視神經疾病,以及殘餘度數都可能限制視力。
- 臨床證據仍有限。下述研究規模小、隨訪短,主要涉及經過篩選且採用微單眼視的眼睛,而不是雙眼都以看遠為目標。
臨床研究發現了甚麼?
現有研究提示,EMV 配合微單眼視可在多個距離提供實用視力,但不能證明所有人都能停戴眼鏡,也不能證明 EMV 優於其他選擇。
一項涉及 51 位患者的前瞻性研究
2025 年發表的一項西班牙研究,隨訪了 51 位患者的 102 隻非散光 EMV 眼睛,為期三個月。主視眼以看遠為目標,另一隻眼目標為 −1.00 D。在明亮測試條件下,4 m、66 cm 及 40 cm 處的雙眼平均裸眼視力分別為 0.06、0.25 及 0.30 logMAR;logMAR 數值越低,視力越清晰。
患者總體表示滿意,但閱讀並非普遍毫不費力。研究沒有對照組,也未直接測量光暈或立體視。Rayner 資助了研究以及編輯和數據分析協助;作者聲明沒有利益衝突。
與 PanOptix 的小規模比較
2024 年一項土耳其回顧性研究,將採用微單眼視的 12 位 EMV 患者、24 隻眼,與雙眼均以看遠為目標的 12 位 PanOptix 患者、24 隻眼作比較。六個月時的雙眼視力差異沒有統計學意義。EMV 組在明亮條件下測得的對比度較好,報告的光線症狀較少,但使用眼鏡較多。一位 EMV 患者因不能適應近用眼的近視度數,需要額外的角膜手術。
組別小、非隨機分組及不同目標度數,使研究不能明確證明效果相等或優越。作者報告沒有財務資助或利益衝突。
實驗室證據
一項於 2025 年在線發表的光學臺架研究,比較了六枚 EMV 與六枚 Acunex Quantum 人工晶體,並模擬微單眼視。它展示度數、模擬瞳孔孔徑及雙眼度數差如何影響光學表現。研究沒有患者參與,模擬視力不是臨床結果。資助方包括對照產品製造商 Teleon;作者披露了行業關係。
哪些人可能適合 RayOne EMV?
EMV 可能適合重視遠及中距離視力、接受必要時戴閱讀眼鏡,並希望避免衍射光學設計的人。微單眼視還需要另行決定追求多少近視力,以及能舒適適應多大的雙眼差異。
選擇時需考慮淚膜、角膜、黃斑、視神經、既往眼部手術及囊袋支撐。如果未來可能接受使用空氣或氣體的角膜移植或視網膜手術,應特別討論親水性材料。這是材料類別層面的考慮,而不是已測得的 EMV 特有風險。人工晶體選擇指南解釋了為甚麼要考慮整隻眼的健康。
還有哪些選擇?
傳統單焦點人工晶體提供較簡單的看遠優先方案,通常仍需閱讀眼鏡。其他增強型單焦點及延伸焦段型(EDOF)人工晶體採用不同設計;Clareon Vivity是非衍射 EDOF 的一個例子。其材料、實用對焦範圍及證據需分別比較。
三焦點人工晶體旨在提供更多不戴眼鏡的近視力,但對比度和不理想光線效果的取捨不同。選擇這些類別,應依據閱讀需求、夜間視覺要求及眼部健康,而不只是廣告中最長的對焦範圍。
應了解哪些風險及隨訪事項?
常規白內障手術風險仍然存在,包括感染、炎症、視網膜併發症,以及實際度數偏離計劃。早期恢復模糊與持續光學症狀不同;持續問題需要先查明原因再治療。
人工晶體後方囊膜混濁,與人工晶體材料本身混濁不同。YAG 後囊切開術可處理合適的囊膜混濁。如果正在考慮更換人工晶體,應在接受 YAG 治療前討論,因為打開後囊可能增加後續更換的複雜性。
選擇前應詢問甚麼?
- 建議使用哪個確切 EMV 型號?我需要散光款嗎?
- 每隻眼計劃的度數是多少?這旨在幫助哪個閱讀距離?
- 微單眼視可能如何影響我的遠距離清晰度、夜間駕駛或深度判斷?
- 哪些任務仍可能需要眼鏡?
- 我的角膜、視網膜或未來可能的手術,是否更適合其他材料或光學設計?
- 如果度數結果或光學症狀令人失望,後續計劃是甚麼?
資料來源與延伸閱讀
- Rayner. RayOne EMV platform brochure (2024), device specifications and optical design.
- Rayner. Current RayOne EMV specifications.
- Llovet-Rausell A et al. Patient satisfaction and quality of vision after bilateral implantation of enhanced monofocal IOL and mini-monovision: a prospective study. Eye and Vision (2025).
- Can İ, Bayhan HA. Clinical Outcomes of Enhanced Monofocal (Mono-EDOF) Intraocular Lenses with the Mini-Monovision Technique versus Trifocal Intraocular Lenses: A Comparative Study. Turkish Journal of Ophthalmology (2024).
- Naujokaitis T et al. Refining mini-monovision with monofocal plus intraocular lenses. Graefe’s Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology (online 2025; print 2026).
- Australian Government. Prescribed List effective 1 July 2026: KG034 and KG038.
- Therapeutic Goods Administration. ARTG 220612.
- US FDA. RayOne EMV specified-lot recall Z-1338-2022.
- Rayner. Lens-calculation constants notice, 6 December 2022 (Swissmedic-hosted).
- Rayner. Instructions-for-use field safety notice, 23 September 2026 (regulator-hosted).
- Hydrophilic IOL calcification after vitrectomy: explanted-lens investigation (2023). Material-class evidence.
- Izak AM et al. Calcification of modern foldable hydrogel intraocular lens designs. Eye (2003). Historical Hydroview, SC60B-OUV and Aqua-Sense explants.
- Marcovich AL et al. Opacification of hydrophilic intraocular lenses associated with vitrectomy and injection of intraocular gas. BMJ Open Ophthalmology (2018).
