1stQ AddOn 人工晶體:優點、侷限與工作原理
1stQ AddOn 是 Medicontur 集團的附加人工晶體,也稱爲疊加式人工晶體。它放置在虹膜後方、原有白內障手術植入的人工晶體前方。根據型號不同,它可以矯正剩餘的眼鏡度數、矯正規則散光,或爲原有單焦點人工晶體增加中距離和近距離焦點。
AddOn 不會替換原有人工晶體,也不能保證無需戴眼鏡。三焦點型號將光線分配到多個焦點,可能產生光暈並影響對比度。所有型號都需要在眼內增加一枚植入物,涉及手術風險,並要求眼部結構適合。
1stQ AddOn 旨在提供怎樣的視力?
單焦點 AddOn 主要用於矯正白內障手術後殘餘的遠距離屈光度數。如果雙眼都以看清遠處為目標,通常仍需閱讀眼鏡。單焦點散光矯正型還可矯正規則散光,也就是角膜在不同方向的曲率不同。
三焦點 AddOn 為原有單焦點人工晶體增加中距離和近距離焦點,可能有助於使用電腦、手機、閱讀及看遠。實際工作距離、光線和雙眼各自的屈光度數都會影響效果;看小字或長時間閱讀仍可能需要眼鏡。這兩類人工晶體都不能恢復天然晶體改變焦點的能力。
它的光學設計如何發揮作用?
AddOn 專門設計用於睫狀溝,這是虹膜後方的一處支撐空間。它的四個閉環支撐結構稱為襻,有助於固定人工晶體的位置。前表面凸出、後表面凹入的形狀,使它與原有人工晶體之間留有間隔。不能用常規的囊袋內單片式人工晶體替代專為睫狀溝設計的人工晶體。
單焦點光學設計使光線折射至一個主要焦點。三焦點設計則通過中央衍射圖案,將光線分配至遠距離、中距離和近距離焦點。改善近距離視力需要接受光學上的取捨:光線被分流,明亮光源周圍可能出現光環或眩光。
附加人工晶體可以在首次手術後植入,也可以在計劃好的雙人工晶體手術中,與單焦點人工晶體同時植入;這種方法也稱為“duet”。附加人工晶體指南介紹了這些方法。
人工晶體由甚麼材料製成?
這是一枚可摺疊的單片式親水性丙烯酸人工晶體,含水量約為 25%,並含有紫外線吸收劑。親水性表示材料會吸收水分。這使其可以摺疊後植入;過濾紫外線並不代表已證實能預防黃斑病變。
它有哪些技術規格?
D 表示屈光度,是光學度數的單位。柱鏡度數表示人工晶體平面的散光矯正度數,與眼鏡處方中的度數不同。
| 項目 | 規格 |
|---|---|
| 廠家/系列 | 1stQ/Medicontur 集團;AddOn 附加人工晶體 |
| 植入位置 | 睫狀溝,在虹膜後方及原有囊袋內人工晶體前方 |
| 光學部直徑/整體跨度 | 6.0 mm/13.0 mm |
| 結構/材料 | 單片式親水性丙烯酸;含水量 25%;紫外線吸收劑 |
| 支撐結構/形狀 | 四個閉環襻,成角 0°;凸-凹光學部 |
| 單焦點球鏡範圍 | −10.0 至 +10.0 D,以 0.25 D 爲步長 |
| 三焦點球鏡範圍 | −5.0 至 +5.0 D;三焦點散光型的等效球鏡度數爲 −3.0 至 +3.0 D |
| 散光矯正型柱鏡範圍 | 單焦點散光矯正型最高 +11.0 D;三焦點散光矯正型 +1.0 至 +4.5 D,均為人工晶體平面度數;組合取決於型號 |
| 三焦點近用附加度數 | 人工晶體平面 +3.0 D;實際閱讀距離取決於眼睛整體的光學效果 |
| 植入方式 | 摺疊植入,使用針對確切型號和度數選擇的兼容注入器 |
有矯正散光的型號嗎?
有,澳大利亞供應單焦點和三焦點 AddOn 的散光型。單焦點散光型可矯正剩餘度數及規則散光;三焦點散光型還可增加中距離和近距離焦點。
散光型人工晶體必須放置在計算好的角度。四點支撐並不保證它絕不會旋轉:一項已發表的澳大利亞病例系列中,22 隻眼裡有兩隻需要重新調整位置。不規則角膜散光及不穩定的測量結果需要另行評估。
1stQ AddOn 何時在澳大利亞推出?
AddOn 系列於 2016 年開始銷售。
主要優點是甚麼?
- 無需取出原有人工晶體即可矯正。適合的 AddOn 可處理殘餘屈光度數,同時保留囊袋內位置穩定的原有人工晶體。
- 單焦點植入後的近距離視力選項。三焦點 AddOn 可以擴大實用視力範圍,但支持這一做法的研究規模較小。
- 散光矯正選項。經過篩選的眼睛可同時矯正殘餘規則散光和球鏡度數。
- 需求變化時具有一定靈活性。附加人工晶體有可能單獨取出或更換。這仍需手術,並非沒有風險的逆轉。
主要侷限和不確定性是甚麼?
- 眼鏡仍可能有用。人工晶體不能保證在所有任務或光線條件下都看得舒適。
- 三焦點光學設計有取捨。光暈、眩光和對比度下降對夜間駕駛尤其可能產生影響。單焦點 AddOn 不會引入同樣的衍射近焦圖案。
- 第二枚植入物增加了複雜性。人工晶體可能旋轉、偏心、摩擦虹膜,或卡在瞳孔邊緣,可能需要進一步治療。
- 眼部健康決定視力上限。乾眼、角膜不規則、黃斑疾病或視神經損傷,可能是視力不理想的原因;單純增加一枚人工晶體不能矯正這些問題。
- 證據有限。小規模觀察性研究無法可靠地量化罕見併發症、終生耐用性,或相對其他治療的優越性。
臨床研究發現了甚麼?
這些研究支持將 AddOn 作為經過篩選的眼睛的一種選擇,但某一光學型號的結果不能套用到整個系列。
已有人工晶體後的三焦點視力
一項 2020 年研究對植入三焦點附加人工晶體的 11 名患者、18 隻眼隨訪了六個月。參與者報告無需眼鏡,並能在多個距離獲得實用視力。
悉尼的雙人工晶體與單人工晶體手術比較
一項回顧性研究比較了植入單焦點人工晶體加三焦點 AddOn 的 18 名患者、32 隻眼,與植入單枚三焦點人工晶體的 35 名患者、57 隻眼。術後一個月及一年,兩組的裸眼遠視力和近視力均無顯著差異。研究未測量中距離視力。AddOn 組有一隻眼出現人工晶體被瞳孔夾持,在出院前已矯正。
殘餘散光與較長期隨訪
一項澳大利亞單焦點散光型病例系列涉及 17 名患者、22 隻眼,發現裸眼遠視力改善、散光減少,但兩隻眼需要重新調整人工晶體的旋轉位置。另一份 2025 年報告對植入單焦點 AddOn 的 12 名患者、14 隻眼進行了平均約三年的隨訪。報告顯示裸眼遠視力改善,未觀察到慢性炎症、眼壓升高或色素播散。
哪些人可能適合 1stQ AddOn?
如果原有人工晶體穩定、位置良好,而殘餘屈光度數影響日常生活,AddOn 可能適合。選擇三焦點型號,還需要另行考慮近距離視力需求,以及對光暈或對比度下降的接受程度。評估包括淚膜、角膜、黃斑、視神經、瞳孔和虹膜後方的空間。
晶狀體懸韌帶鬆弛,以及虹膜與晶狀體囊袋粘連,被列爲禁忌證。原有囊袋內的囊袋張力環,以及色素播散(無論是否伴有青光眼),都需要特別謹慎。不建議在原有衍射型人工晶體的前方植入衍射型 AddOn。
一項小型研究也探索了將 AddOn 用於負性光幻視,即視野周邊的暗影。這與剩餘度數是不同的問題。
有哪些替代方案?
眼鏡或隱形眼鏡可能無需再次手術就能提供所需矯正。對於某些穩定的屈光度數,角膜雷射(激光)治療可能適用,具體取決於角膜和淚膜情況。更換人工晶體會改變原有植入物,但手術風險有所不同,尤其是在晶體囊膜已經打開之後。
其他附加人工晶體設計,包括 Sulcoflex,具有不同的襻、度數範圍和證據。如果尚未接受白內障手術,從主要人工晶體類別中選擇單枚植入物,可能比計劃雙人工晶體手術更適合。沒有一種方法最適合所有眼睛。
我應了解哪些風險和隨訪安排?
再次接受眼內手術的風險包括感染、炎症、出血、眼壓問題、角膜或虹膜損傷、視網膜併發症,以及結果與目標屈光度數不一致。AddOn 相關問題包括旋轉、移位、瞳孔夾持、虹膜摩擦,以及兩枚人工晶體之間或材料內部的混濁。隨訪會檢查視力、屈光度數、眼壓、炎症和人工晶體位置。
原有人工晶體後方的囊膜混濁,與 AddOn 材料混濁不同。YAG 雷射(激光)後囊切開術用於治療適合的囊膜混濁。應在接受 YAG 前討論可能需要更換人工晶體的情況,因為打開囊膜可能使更換手術更復雜。
歷史召回意味著甚麼?
2017 年,一次自願召回涉及特定批次的球面單焦點 A4SW00 AddOn,原因是出現纖維蛋白反應或炎症反應,並懷疑爲毒性眼前節綜合徵(一種急性炎症反應)。 該通知並未要求取出已經植入的人工晶體。解讀安全通知時,確切的型號和批次很重要。
選擇這種人工晶體前,我應該問甚麼?
- 目前視力困難的原因是甚麼?AddOn 能處理哪些部分?
- 擬使用的確切型號是甚麼:單焦點、散光矯正型、三焦點,還是三焦點散光矯正型?
- 雙眼各自的目標視力是甚麼?哪些任務仍可能需要眼鏡?
- 光暈、對比度變化或夜間駕駛會怎樣影響我的選擇?
- 原有人工晶體、囊袋支撐及未來可能接受的手術是否適合?
- 為甚麼選擇它,而不是眼鏡、雷射(激光)矯正或更換人工晶體?如果結果不理想,後續計劃是甚麼?
手術後何時應緊急求助?
如果出現疼痛加重、明顯發紅、視力突然下降、新出現的閃光或飛蚊,或視野中的暗影或幕狀遮擋,應緊急求助。請立即聯絡眼科醫生,或前往急症室。不要以為這些症狀只是適應人工晶體的正常過程。
資料來源與進一步閱讀
- 1stQ. AddOn current brochure, revision 2024-V03-11/2025: model-specific technical tables.
- 1stQ. AddOn instructions for use, June 2026 revision 03, posted July 2026.
- TGA. ARTG 280510: 1stQ posterior-chamber intraocular lens; SurgiVision sponsor.
- Australian Government. Prescribed List, effective 1 July 2026: AddOn VU022–VU025.
- Palomino Bautista C et al. Spectacle Independence for Pseudophakic Patients — Experience with a Trifocal Supplementary Add-On Intraocular Lens. Clinical Ophthalmology (2020).
- Harrisberg B et al. Primary duet versus single trifocal intraocular lens implantation: visual outcomes. Clinical Ophthalmology (2023).
- Gundersen KG, Potvin R. Refractive and visual outcomes after toric supplementary IOL implantation. Clinical Ophthalmology (2020).
- McLintock CA et al. Outcomes of toric supplementary intraocular lenses for residual astigmatism. Current Eye Research (2022); abstract.
- Argay A et al. Long-term results of 1stQ AddOn monofocal implantation (2025); English abstract.
- Van Slycken M et al. Supplementary sulcus lens for negative dysphotopsia (2023).
- 1stQ. Restricted A4SW00 field safety notice, 22 February 2017; BfArM-hosted.
- Australian product information. 1stQ AddOn, March 2026; SurgiVision supply information.
- Apel A, Harrisberg B. 1stQ Secondary Sulcus Supplementary IOLs: Innovative Applications For Multifocal Correction. mivision (1 November 2020); reported Australian family sales history.
