enVista Envy 人工晶體：優點與取捨

enVista Envy 人工晶體是如何起作用的？

在白內障手術中，混濁的天然晶體被取出，換上一枚清澈的人工晶體。Envy 留在眼內虹膜（眼睛的有色部分）後方。它不是隱形眼鏡，不需要每天取下或清洗。

Envy 的前表面有細密的同心環，把入射光分配到三個主要聚焦範圍。這稱為衍射設計。它的曲面同樣會使光線折射，其非球面形狀旨在控制一種稱為球面像差的光學缺陷，這種缺陷可能影響影像的清晰度。

“多焦點”是較廣義的類別；“三焦點”則指三個主要聚焦範圍。Bausch + Lomb 還生產其他光學設計不同的 enVista 人工晶體。因此，比較各種人工晶體時，enVista Envy 這個名稱很重要。

與年輕時的天然晶體不同，Envy 不會改變形狀來對焦。它的光學設計是固定的。它同時提供多個有用的聚焦範圍，而不是恢復眼睛原有的對焦機制。

它設計覆蓋哪些距離？

Envy 的目標是讓一系列日常活動在不換眼鏡的情況下更容易完成：看清房間對面、查看電腦屏幕，以及閱讀手機或書本。使用電腦等中距離活動，距離通常約為60–70 釐米，而書本或手機一般約在40 釐米處。美國的臨床研究在 66 釐米測試中距離視力，在 40 釐米測試近距離視力。這些是有參考價值的距離，並不是保證這些距離上的一切都會完全清晰。

您平時的工作距離很重要。臺式顯示器、筆記本電腦和手持手機的距離可能相差很大。非常近距離的手工活、很小的字體或長時間閱讀，仍可能在戴眼鏡和光線良好時更舒適。

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這款人工晶體的中距離附加度數為+1.6 屈光度，近距離附加度數為+3.1 屈光度。這些數字描述的是植入眼內的人工晶體上額外的聚焦能力。它們不是您應該購買的老花鏡度數，也與根據您的眼睛計算出的主度數無關。

聚焦範圍廣並不意味著每個距離的清晰度都相同。您偏好的閱讀姿勢，以及所看物體的大小和對比度，仍然很重要。

ActivSync 設計有甚麼作用？

ActivSync 是 Bausch + Lomb 對 Envy 隨瞳孔大小變化而分配光線方式的稱呼。瞳孔在強光下往往變小，在暗光下變大。光學設計利用這一變化，調整射向不同聚焦範圍的光線比例。

這是被動發生的：沒有電子傳感器、活動機構或電池。光學部包含一個1.2 毫米的中央區，以及一個在表面上逐漸變化的衍射圖案。“漸變”（apodised）是這種逐步變化的衍射設計的專業術語。

光線分配隨瞳孔大小變化的情況，已在實驗室測試中測得。這解釋了光學設計，但並不能證明每個人都會有良好的夜間視力或不會出現光暈。瞳孔大小、眼睛的光學特性、視網膜健康狀況以及任何殘留的屈光度，都會影響您實際看到的效果。

這款人工晶體由甚麼材料製成，又如何固定？

Envy 是一體式人工晶體，由可摺疊的疏水性丙烯酸製成，這是一種用於人工晶體的透明塑料。“疏水性”描述的是材料與水的相互作用；並不表示這款人工晶體會導致乾眼。中央光學部及其兩條稱為支撐襻的支撐臂是同一個植入物的一部分。

光學部直徑為6 毫米。包括支撐襻在內的整體跨度為12.5 毫米。彎曲的支撐襻貼著囊袋內壁（摘除白內障後，晶體周圍保留下來的薄薄的天然囊膜），有助於保持植入物居中和穩定。

TruSight 是 Bausch + Lomb 對其人工晶體材料技術的稱呼，包括抗刮擦和抗“閃輝”的特性。閃輝是某些人工晶體材料內部微小的充液空隙，醫生在放大鏡下才能看到。它們不同於您可能在燈光周圍注意到的光暈。材料被描述為無閃輝，並不意味著視覺上沒有光暈。

StableFlex 指的是人工晶體植入後的展開和形狀恢復。SureEdge 指的是後方的直角邊緣。這些特點有實際的設計用途，但都不能保證完美視力，也不能防止所有併發症。人工晶體後方的囊膜混濁，即後囊膜混濁（PCO），仍可能發生，並可能需要 YAG 雷射（激光）治療。

它的尺寸和光學規格是甚麼？

Envy 實際比放大的產品照片小得多。6 毫米的光學部是負責聚焦光線的部分；12.5 毫米的整體跨度包括支撐襻。標準型和散光矯正型都是這個尺寸。

在標準實驗室模型眼中，使用光學部 5.1 毫米孔徑測量，該非球面設計的指定球面像差為−0.15 微米。實際上，這種形狀有助於控制穿過人工晶體不同部位的光線如何聚焦。這是人工晶體的設計測量值，並不能預測您眼睛最終的光學質量：角膜和植入物的位置同樣會產生影響。

它能在多大程度上減少我對眼鏡的需要？

目標是在比標準的遠距離單焦點人工晶體更寬的範圍內獲得有用的視力。您也許可以不戴眼鏡完成許多日常活動，同時備一副眼鏡用於看小字、長時間閱讀或要求較高的工作。良好的光線可以使近距離任務更容易。

通常的目標是每隻眼睛的遠距離屈光度非常小或為零，稱為正視。這樣三焦點光學設計才能發揮其預期的範圍。最終效果不僅取決於植入的人工晶體，準確的人工晶體度數計算、散光的矯正、健康的角膜和視網膜，以及眼睛的癒合情況都很重要。即使是很小的殘留眼鏡度數，也可能影響多焦點視力的清晰度。

Envy 的主要研究結果大多針對雙眼都植入了研究用人工晶體的人。兩隻眼睛是協同工作的，因此雙眼手術後的結果並不能保證單眼的效果。如果另一隻眼睛已經植入了不同的人工晶體，這種組合需要另行討論。

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臨床研究顯示了甚麼？

美國的主要研究將23 個中心的 501 名白內障患者隨機分配到 Envy 或 enVista 單焦點人工晶體：332 人接受 Envy，169 人接受單焦點人工晶體。研究包括一年的隨訪，若干關鍵結果在術後四至六個月評估。Envy 改善了中距離和近距離視力，同時遠距離視力與單焦點對照組相當。

雙眼植入後四至六個月，在明亮的測試條件下記錄了以下結果。這些結果是在矯正了任何遠距離屈光度的情況下測得的，因此不應理解為從不需要眼鏡的人所佔的百分比。研究所用的標準是，在所列視力表行上最多可漏讀兩個字母。

另一項加拿大研究報告稱，在雙眼植入後四至六個月，110 名患者中有 93% 表示完全滿意至中度滿意。這是把幾個滿意程度合併計算的結果；並不意味著 93% 的人完全滿意。這些結果來自製造商持有的研究數據。

這些結果支持這款人工晶體能為經過挑選的患者提供較寬的視覺範圍。它們不能預測個人的效果，也不能證明它優於其他所有現代三焦點人工晶體。美國的主要試驗是將 Envy 與單焦點人工晶體比較，而不是與另一款三焦點人工晶體比較。Envy 特有的長期使用經驗也不如較早的設計豐富。

我會看到光暈或在夜間駕駛時有困難嗎？

光暈是燈光周圍的光環；眩光會使強光顯得更刺眼；星芒看起來像從光源向外散射的光芒。植入多焦點人工晶體後，在路燈和車頭燈周圍可能會很明顯。把光線分配到不同的焦距上，也可能降低對比度，使暗光下的細微細節更難分辨。

在 FDA 的患者資料中，術後四至六個月，約有每 100 名 Envy 使用者中 20 人表示光暈相當或非常困擾，而單焦點人工晶體使用者中約有每 100 人中 7 人。換一種方式說，Envy 使用者中約每 100 人有 80 人對光暈幾乎沒有或完全沒有困擾。困擾很小並不一定意味著沒有光暈。

在美國的研究中，術後四至六個月，約 6% 的 Envy 使用者將自己的光暈評為嚴重。嚴重程度和困擾程度是不同的問卷指標：6% 和 20% 這兩個數字回答的是不同的問題，不應互相替代。

有些人隨著時間推移對光學效應越來越不敏感；也有些人仍然受其困擾。如果夜間駕駛對您的工作或生活方式至關重要，請在選擇人工晶體前與醫生討論。ActivSync 的光線分配，以及製造商旨在減少光散射的技術，並不能消除多焦點人工晶體的這一取捨。

原始場景增加眩光／光暈

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移動滑塊進行比較

有針對散光的散光矯正型嗎？

有。Envy Toric 在三焦點設計的基礎上增加了對規則性角膜散光的矯正。散光是指眼睛的前表面在不同方向上對光線的聚焦不同。如果得不到充分矯正，它可能使多個距離的視力變得模糊。

散光矯正型帶有額外的塑形光學面和對位標記。手術中，醫生會把它旋轉到計劃的方向。穩定的位置很重要，因為偏離該方向會降低散光矯正的效果。規劃時還會考慮角膜後表面和手術切口的影響；僅憑前表面的測量並不能反映全貌。

彎曲的支撐襻輕輕抵住囊袋，幫助維持人工晶體的位置。旋轉仍可能發生。如果散光矯正型人工晶體移位到足以影響視力，醫生可能需要將它重新調整位置。我們的散光矯正型人工晶體指南更詳細地解釋了這方面的規劃。

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Envy Toric 有一個相對較低的柱鏡度數選項，在人工晶體平面為0.90 屈光度，在平均眼中約相當於角膜平面的0.63 屈光度。當少量規則散光仍會影響預期的視覺效果時，這可能很有用。這兩個數字描述的是同一矯正量在眼內不同位置的數值，不能與眼鏡處方互換。

有哪些度數可選？

主度數是根據您眼睛的測量數據選定的，而不僅僅依據您目前的眼鏡度數。它與近距離附加度數是分開的；對於散光矯正型，還要另外確定用於矯正散光的柱鏡度數。屈光度縮寫為D，是光學度數的單位。

散光矯正型的主度數以等效球鏡度表示：即人工晶體兩個主方向上聚焦度數的平均值。醫生會根據您的眼睛測量數據和預期的對焦目標，同時選定主度數和散光矯正度數。您手術所用的具體型號和度數取決於這些計算以及本地供貨情況。

人工晶體是如何植入的？

Envy 是在白內障手術中、天然晶體取出後植入的。它被摺疊後通過小切口送入，然後在囊袋內展開。人工晶體可使用BLIS 植入系統，通過建議的2.2–2.4 毫米切口植入；具體做法取決於手術方案。

這款人工晶體旨在永久留在眼內，不需要定期更換。但它的光學設計並不能阻止眼睛其他部位日後發生的變化，例如黃斑疾病、乾眼或囊膜混濁，這些仍可能影響視力。

白內障手術的常見風險依然存在，包括感染、炎症、腫脹、視網膜併發症、殘留眼鏡度數，以及偶爾需要再次手術。選擇三焦點人工晶體，會在常規的手術討論之外，增加有關視覺效應和對眼鏡依賴程度的決定。

哪些人可能適合？

Envy 可能適合非常希望在多個距離上減少佩戴眼鏡、眼睛條件合適，並且能接受夜間可能出現光學症狀的人。決定始於仔細的檢查，而不僅僅是偏好某個人工晶體品牌。

乾眼、角膜不規則、曾做過雷射（激光）視力矯正、黃斑疾病，或影響視神經的青光眼，都可能改變利弊的平衡。它們的嚴重程度和對視力的影響很重要。例如，患有黃斑病變時如何選擇人工晶體需要特別謹慎，因為視網膜本身已經影響對比度和閱讀視力。

眼軸長度和角膜形狀的測量有助於計算人工晶體度數和散光矯正。在最終測量之前，可能需要先治療不穩定的眼表。檢查，以及在適當情況下進行視網膜掃描，有助於評估眼睛能否充分利用多焦點人工晶體。

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請告訴醫生哪些活動對您最重要：夜間駕駛、躺在牀上看書、精細的手工活、運動，或長時間看屏幕。說明您願意在偶爾的任務中使用眼鏡的程度，以及您對光暈有多介意。在選擇合適的人工晶體時，這些偏好可能與測量數據同樣重要。

它與其他人工晶體選擇相比如何？

不同的人工晶體選擇各有側重。這是對各類別的一般性比較，而不是對各品牌的直接排名。

您也可以閱讀Tecnis PureSee和Clareon Vivity，這兩款人工晶體採用不同的方法來擴展聚焦範圍。一個有用的問題是：“與更簡單的人工晶體相比，我會得到甚麼，又可能注意到甚麼？”

如果我的視力需要時間穩定，或者我對效果不滿意怎麼辦？

早期的視力可能受到癒合、乾眼、暫時性腫脹，以及第二隻眼睛手術前兩眼差異的影響。學會使用新的聚焦範圍，以及對光學效應逐漸不再敏感，也可能需要時間。不要以為所有問題都只是適應；持續的模糊或令人困擾的症狀應該接受檢查。

即使是相對輕微的囊膜混濁，也可能影響多焦點人工晶體的視力；對比敏感度下降可能使它更早被察覺。新出現的朦朧感並不一定意味著人工晶體本身已經變差。原因決定了處理方式。可選擇的做法包括治療乾眼、等待癒合、用眼鏡矯正殘留的度數，或處理囊膜混濁。在特定情況下，可能會考慮再做一次手術。散光矯正型人工晶體可能需要調整位置；如果症狀仍然無法接受，偶爾會討論更換人工晶體。

如果正在考慮更換人工晶體，請在進行 YAG 雷射（激光）治療前先討論囊膜混濁的處理，因為打開囊膜會使日後的更換更復雜。再次手術本身也有風險，因此值得在第一次手術前就討論出現意外結果時的應對方案。

2025 年的召回是怎麼回事？

澳大利亞針對 enVista Envy 和 Envy Toric 人工晶體的召回始於2025 年 3 月 28 日，起因是中毒性前節綜合徵（TASS）的報告增多。這是眼內由非感染性反應引起的炎症，通常發生在手術後不久。

TGA 的記錄顯示，該召回行動已於2025 年 9 月 16 日結案。召回行動結案並不意味著某枚人工晶體日後沒有風險。如果您正在考慮 Envy，醫生可以與您討論目前的產品資料和這段歷史。如果您已經植入了該人工晶體，僅憑召回記錄並不意味著應該將它取出；請按時覆診，若有任何症狀應及時檢查。

做決定前我應該問些甚麼？

好的決定，是您既了解自己想要的益處，也了解自己願意接受的取捨。最合適的選擇因人而異；最新的設計或最長的功能清單，本身並不是選擇某款人工晶體的理由。

手術後甚麼時候應緊急求助？

如果您出現加重或劇烈的疼痛、發紅加重或視力突然下降，請立即聯絡您的醫生或眼科醫生。新出現的閃光、突然出現大量飛蚊或視野中出現黑色簾幕，同樣需要緊急評估。如果無法及時聯絡到眼科專科醫生，請前往急症室。不要以為這些症狀只是對多焦點人工晶體的正常適應。

參考文獻及延伸閱讀

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2. 美國食品藥品監督管理局（US Food and Drug Administration）。enVista Envy 患者資料，包括視覺症狀結果。
3. Shultz 及同事。全視程人工晶體與單焦點人工晶體的美國隨機試驗。American Journal of Ophthalmology，2025。
4. Bausch + Lomb Australia。患者植入物資料。
5. Therapeutic Goods Administration。澳大利亞 enVista 召回記錄。
6. European Society of Cataract and Refractive Surgeons。白內障手術建議。
7. Kaiser 及同事。後囊膜已打開時的人工晶體置換，包括既往 YAG 雷射（激光）治療的影響。