Alcon Clareon 单焦点人工晶状体：设计、优点与局限

本文介绍的是哪一款 Clareon 晶状体？

本文讨论的是原版 Clareon 单焦点人工晶状体，包括用于矫正散光的散光（toric）型号。常见型号名称包括 CNA0T0 和 SY60WF。型号编码还用于区分滤光类型，以及晶状体是否预装于推注器中。

Clareon 也是 Alcon 其他晶状体所用丙烯酸材料平台的名称。Clareon Vivity 采用景深延长设计，Clareon PanOptix 则是三焦点晶状体。Alcon 另于 2026 年在美国发布了 Clareon TruPlus，这是一款不同的增强型单焦点设计。这些晶状体的研究结果和供应情况，不应想当然地套用到原版 Clareon 单焦点晶状体上。

散光晶状体用于矫正散光；这项功能并不会把单焦点晶状体变成多焦点晶状体。人工晶状体指南介绍了更全面的选择。

这款晶状体如何工作？

Clareon 依靠折射工作：其弯曲的表面使入射光线偏折，帮助影像聚焦在视网膜上——视网膜是眼球后部的感光层。这枚植入体承担起白内障手术中被摘除的自然晶状体的聚焦功能。眼球大部分的屈光力仍由角膜提供。

单焦点光学部只有一个主焦点。对许多人而言，所选的晶状体度数以清晰的远视力为目标。也有人会选择较近的对焦点，接受看远时需要戴眼镜。这枚植入体不会像年轻的自然晶状体那样主动改变形状以在远近之间切换。

非球面指的是曲率比单纯球面一部分更复杂的表面。Clareon 的前表面经过设计，可抵消一部分角膜的平均球差——即中央与周边光线聚焦不一致所造成的光学缺陷。这是一种细微的表面造型，而非一圈圈可见的多焦点环。它并不能矫正每只眼睛的所有光学缺陷。

两条弯曲的支撑结构称为支撑襻（haptics），把光学部固定在自然晶状体囊袋内。囊袋是常规白内障手术中保留下来的一层薄而透明的囊膜。这款晶状体的设计是放置在该囊袋之中，并非适用于各种替代固定方式的通用植入体。

Clareon 由什么材料制成？

Clareon 由柔韧的疏水性丙烯酸共聚物制成。光学部与支撑襻为一体成型。该材料可折叠后植入，并在眼内展开。

其聚合物包含丙烯酸苯乙酯和 HEMA（甲基丙烯酸-2-羟乙酯的缩写）。与 Alcon 较早的 AcrySof 材料相比，该配方以 HEMA 取代了其中一种成分 PEMA。它在 35°C 下的平衡含水量约为 1.5%，而 AcrySof 约为 0.4%。虽然 HEMA 有助于材料容纳水分，成品晶状体仍归类为疏水性丙烯酸。

这一改变旨在减少材料内部称为微闪光点的微小含水空腔。制造工艺的改进也着眼于获得平滑的光学表面和更少的光散射。这些属于材料与设计特性，并不保证每位患者的视觉效果都会优于其他现代晶状体。

为什么有些 Clareon 晶状体呈淡黄色？

滤蓝光型号含有黄色发色团，即结合在丙烯酸材料中、可吸收部分短波长可见光的分子。它们同时也滤除紫外线。仅吸收紫外线的 Clareon 型号则不同，不应被描述为具有同样的滤蓝光功能。

滤光只是一项光学特性，不应被理解为黄斑变性的治疗手段，也不保证能预防黄斑变性。视网膜健康仍需单独评估。

主要技术规格有哪些？

就成熟的原版单焦点平台而言，主要规格如下：

• 光学部直径：中央聚焦盘面 6.0 毫米。
• 总长度：未受压状态下，两支撑襻末端之间 13.0 毫米。
• 结构：一体成型、可折叠的疏水性丙烯酸。
• 光学形状：双凸，前表面为非球面；无多焦点环。
• 球差矫正：Alcon 的光学设计资料中标称为 −0.20 微米。
• 折射率：35°C 下约为 1.55，表示该材料折射光线的强弱。
• 含水量：35°C 下约为 1.5%。
• 支撑结构：两条开放襻式 STABLEFORCE 改良 L 型支撑襻，角度 0°。
• 常见球镜度数范围：+6.0 至 +30.0 屈光度；技术资料规定以 0.5 屈光度为一档。
• 滤光：视型号而定，为紫外线加蓝光滤除，或仅滤除紫外线。

屈光度是光学度数的单位。数值更高并不代表晶状体品质更好，只是依据眼睛测量结果选定的不同度数。光学部的厚度会随度数变化，因此一张示意图无法呈现每一种度数的确切剖面。

上述细节描述的是这一成熟平台。手术团队会以所植入具体型号的现行澳大利亚说明书和包装资料为准。

边缘与支撑襻起什么作用？

光学部后表面采用锐利边缘设计，旨在阻止晶状体细胞沿其后方的囊膜迁移。这可能有助于减少后囊膜混浊（PCO），即术后数月或数年可能出现的保留囊膜混浊。

后囊膜混浊与植入体材料本身变混浊是两回事。使用 Clareon 时仍可能发生，必要时需以 YAG 激光囊膜切开术在囊膜上开一个透明窗口。锐利边缘并不能完全杜绝细胞增生。

Alcon 还提到一种精密边缘设计，旨在减少不必要的边缘反射。实验室和模型眼研究支持其光学原理，但这并不能证明每位患者的眩光都会比使用其他晶状体时更少。

改良 L 型支撑襻在囊袋内弯曲，以维持晶状体的位置。位置稳定关系到最终的屈光结果，而对散光晶状体而言，方位稳定尤为重要。囊袋收缩、支撑结构薄弱以及其他眼部病变，仍可能影响其位置。

Clareon 如何植入，AutonoMe 是什么？

摘除白内障后，折叠的晶状体通过推注器送入囊袋并在其中展开。AutonoMe 是一种推注装置，并不是另一种视力矫正方式。

在预装版本中，晶状体装在一次性推注器内供应。推送由压缩气体驱动，医生则以拨杆控制推进速度。限深挡板有助于限制注头进入的深度。“自动”描述的是这套辅助推送机制；手术全程仍由医生掌控。

Clareon 还有其他包装形式和兼容的推注方案。推注器并不决定晶状体属于单焦点、散光型还是老视矫正型。

有哪些优点？

简洁的远焦设计。原版单焦点晶状体的光学部平滑，没有把光线分配到多个焦点的衍射环。它适合以远视力为首要考量、且乐于使用老花镜的人。平滑的光学部并不能消除所有眩光或光晕。

为光学透明度而设计的材料。改良后的丙烯酸配方旨在减少微闪光点及相关的光散射。多项临床研究在其观察期内发现微闪光点极少或没有形成。

有数年的表现记录。前瞻性研究报告其矫正远视力良好、结果稳定。此外也有与同期其他单焦点晶状体的直接对比，有助于同时看清其优势与局限。

可选的散光矫正型号。散光版本让医生能在同一台手术中处理合适的角膜散光。精确的测量与对位仍然至关重要。

有哪些缺点与局限？

通常仍需老花镜。若双眼的原版单焦点晶状体都设定为看远，近距离用眼（例如看手机或小字）一般仍要依赖眼镜。使用电脑时的清晰程度则因工作距离、瞳孔大小、照明和最终屈光结果而异。

目标度数未必能精确达成。术后可能残留近视、远视或散光，可能需要配镜、进一步评估，偶尔还需要追加治疗。没有任何品牌的晶状体能消除测量上的不确定性。

可能出现光学症状。植入晶状体后可能出现眩光、光晕、光条，或视野侧方的弧形暗影。这些症状可能有多种原因，并非都由微闪光点造成。

后囊膜混浊与常规手术风险依然存在。白内障手术可能涉及感染、炎症、黄斑水肿、眼压问题、视网膜并发症、囊膜损伤或晶状体位置异常。Clareon 材料并不能消除这些风险。白内障手术指南更详尽地说明了手术过程及其风险。

长期证据和对比证据有其局限。三年的结果无法保证终身光学表现完美。部分研究由厂商资助，其结果也不足以确立它相对其他现代单焦点晶状体具有普遍优势。

临床研究发现了什么？

研究结果描述的是患者群体，且这些群体通常经过筛选、排除了重要的眼部疾病。它们不是对某一只眼睛的预测。“矫正视力”指的是在必要时配戴眼镜所测得的最佳结果，并不等于不用戴眼镜。

三年时的远视力与清晰度

Nuijts 等人 2023 年的一项多国研究为215 位患者的 424 只眼植入 Clareon。三年时评估了 365 只眼：82.2% 达到矫正视力 6/6 或更好，93.4% 达到 6/7.5 或更好。这是不错的远视力结果，但该研究没有同期对照晶状体，且由 Alcon 资助。

所有受评晶状体的微闪光点均被判定为 0 级，而该分级标准允许每平方毫米多达 25 个显微空泡。因此，该研究的“0 级”结果不应被解读为证明绝不会出现任何显微变化。

与另一款单焦点晶状体的直接比较

Leydolt 等人 2024 年的一项研究为 100 位患者随机在一眼植入 Clareon、另一眼植入 Vivinex；67 位在三年时回访。两者矫正视力相近。客观囊膜混浊评分 Clareon 略高：在 0–10 分量表上为 1.5 对 1.0.

YAG 激光治疗率 Clareon 为 9.0%，Vivinex 为 7.5%，差异无统计学意义。研究检出了一些低级别微闪光点，Clareon 晶状体中亦有。该研究采用了不同的分级方法，且三分之一的原始受试者失访。这说明为何“不会发生后囊膜混浊”或“绝不产生微闪光点”之类的说法过于绝对。

Clareon 用电脑时的视力更好吗？

证据并不一致。Micheletti 等人 2023 年的一项非随机研究，比较了310 位双眼植入 Clareon 或 Eyhance 的患者。Eyhance 的中距离平均结果约好 2.5 个视标字母，但该差异落在研究预设的“Clareon 非劣效”界值之内。该研究由 Alcon 资助。在某一界值内非劣效，并不等于两者相同。

Giglio 等人 2024 年一项规模较小的随机研究纳入 90 位患者，分别使用 Clareon、Eyhance 和另一款 Tecnis 单焦点晶状体。中距离视力以 Eyhance 占优，而远视力和视功能问卷未显示显著差异。该研究随访时间短，Clareon 组年龄偏大；研究获得 Johnson & Johnson Vision 的资助。

2026 年的一项单臂研究也报告了可用的中距离表现，但其三个月的随访和缺乏对照组，既不能确立其优越性，也不会把原版晶状体变成 EDOF 设计。比较稳妥的做法是：必要时按需配一副电脑眼镜，而不是寄望于“中距离无需眼镜”的承诺。

Clareon 能矫正散光吗？

散光版本可以减少原有的、适合矫正的角膜散光。其光学部在不同子午线上具有不同度数，晶状体上的小轴位标记让医生能按治疗方案对位。与多焦点晶状体不同，这里不涉及提供多个焦距的环形结构。

澳大利亚的产品目录中，散光度数视型号而定，在晶状体平面为 1.00 至 6.00 屈光度。标注在植入体上的数值，与在角膜表面所矫正的量并不相同。医生会依据测量结果和散光计算来选定度数与对位轴向。

散光型植入体仍只有一个主焦点，通常并不能免除对老花镜的需要。偏离预定轴位的旋转会削弱散光矫正效果，偶尔需要再次调整位置。并非每一只不规则角膜都能借散光型植入体获得充分矫正。

晶状体能在眼内留置多久？

这枚植入体设计为永久留置眼内，没有常规的更换周期。已摘除的自然晶状体不会再长出白内障，但植入体后方囊膜的混浊日后可能使视力变得模糊。

偶尔因晶状体相关问题或结果不理想，需要调整植入体位置或予以置换。这是另一项涉及追加手术的决定。三年的研究无法保证某一枚植入体与某一只眼睛在余生中的表现。

哪些人可考虑原版 Clareon 单焦点晶状体？

对于希望采取传统单焦点方案、以某一选定的对焦距离为首要考量，并接受其他用眼情境下配戴眼镜的人来说，它是一个合理的选择。是否适合还取决于视网膜和视神经的健康状况、角膜情况、既往眼部手术史、囊袋状况以及散光度数。

特别看重“不戴眼镜也能看清更宽范围”的人，可以讨论 EDOF 晶状体或多焦点晶状体，它们各有不同的取舍。也有人会考虑单眼视（monovision），即把两只眼设定为不同的对焦距离。这种做法改变的是对焦方案，并不改变 Clareon 的光学设计，而且并非人人适合。

就诊时可以问的问题包括：

• 您推荐的具体是哪一款 Clareon 型号？为什么？
• 我们打算把每只眼的对焦目标设在哪里？
• 在我常用的阅读距离和电脑距离上，我还需要戴眼镜吗？
• 散光型晶状体对我的散光有帮助吗？
• 我的视网膜、角膜或既往手术会限制可能达到的效果吗？
• 就我最看重的需求而言，哪一款替代晶状体最值得考虑？

Clareon 是一款成熟的单焦点选择。合理的决定，是把具体的晶状体和对焦方案，与每只眼睛的需求和健康状况对应起来。

参考文献与延伸阅读

证据核对于 2026 年 9 月 21 日。厂商文件描述器械本身，下列临床论文报告患者结果。上文的研究摘要中已标明厂商资助情况。

• Alcon：Clareon 单焦点与散光型的设计及技术资料 →.
• Alcon：澳大利亚人工晶状体产品系列 →.
• 美国 FDA：Clareon 的安全性、有效性与技术规格，2020 年 →.
• 澳大利亚政府：2026 年 7 月 Prescribed List 数据（XML） →.
• Nuijts 等：Clareon 三年结果，2023 年 →.
• Leydolt 等：Clareon 与 Vivinex 的随机对照比较，2024 年 →.
• Micheletti 等：Clareon 与 Eyhance 的中距离视力，2023 年 →.
• Giglio 等：三种单焦点设计的随机对照比较，2024 年 →.
• Ćubela 等：Clareon 的短期结果，2026 年 →.
• Blehm 与 Hall：材料背景与短期屈光稳定性，2023 年 →.
• Lehmann 等：Clareon 十二个月研发期研究，2021 年 →.
• Alcon：另行发布的美国 Clareon TruPlus 公告，2026 年 →.