enVista Envy 人工晶状体：优点与取舍

enVista Envy 人工晶状体是如何起作用的？

在白内障手术中，混浊的天然晶状体被取出，换上一枚清澈的人工晶状体。Envy 留在眼内虹膜（眼睛的有色部分）后方。它不是隐形眼镜，不需要每天取下或清洗。

Envy 的前表面有细密的同心环，把入射光分配到三个主要聚焦范围。这称为衍射设计。它的曲面同样会使光线折射，其非球面形状旨在控制一种称为球面像差的光学缺陷，这种缺陷可能影响影像的清晰度。

“多焦点”是较广义的类别；“三焦点”则指三个主要聚焦范围。Bausch + Lomb 还生产其他光学设计不同的 enVista 人工晶状体。因此，比较各种人工晶状体时，enVista Envy 这个名称很重要。

与年轻时的天然晶状体不同，Envy 不会改变形状来对焦。它的光学设计是固定的。它同时提供多个有用的聚焦范围，而不是恢复眼睛原有的对焦机制。

它设计覆盖哪些距离？

Envy 的目标是让一系列日常活动在不换眼镜的情况下更容易完成：看清房间对面、查看电脑屏幕，以及阅读手机或书本。使用电脑等中距离活动，距离通常约为60–70 厘米，而书本或手机一般约在40 厘米处。美国的临床研究在 66 厘米测试中距离视力，在 40 厘米测试近距离视力。这些是有参考价值的距离，并不是保证这些距离上的一切都会完全清晰。

您平时的工作距离很重要。台式显示器、笔记本电脑和手持手机的距离可能相差很大。非常近距离的手工活、很小的字体或长时间阅读，仍可能在戴眼镜和光线良好时更舒适。

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这款人工晶状体的中距离附加度数为+1.6 屈光度，近距离附加度数为+3.1 屈光度。这些数字描述的是植入眼内的人工晶状体上额外的聚焦能力。它们不是您应该购买的老花镜度数，也与根据您的眼睛计算出的主度数无关。

聚焦范围广并不意味着每个距离的清晰度都相同。您偏好的阅读姿势，以及所看物体的大小和对比度，仍然很重要。

ActivSync 设计有什么作用？

ActivSync 是 Bausch + Lomb 对 Envy 随瞳孔大小变化而分配光线方式的称呼。瞳孔在强光下往往变小，在暗光下变大。光学设计利用这一变化，调整射向不同聚焦范围的光线比例。

这是被动发生的：没有电子传感器、活动机构或电池。光学部包含一个1.2 毫米的中央区，以及一个在表面上逐渐变化的衍射图案。“渐变”（apodised）是这种逐步变化的衍射设计的专业术语。

光线分配随瞳孔大小变化的情况，已在实验室测试中测得。这解释了光学设计，但并不能证明每个人都会有良好的夜间视力或不会出现光晕。瞳孔大小、眼睛的光学特性、视网膜健康状况以及任何残留的屈光度，都会影响您实际看到的效果。

这款人工晶状体由什么材料制成，又如何固定？

Envy 是一体式人工晶状体，由可折叠的疏水性丙烯酸制成，这是一种用于人工晶状体的透明塑料。“疏水性”描述的是材料与水的相互作用；并不表示这款人工晶状体会导致干眼。中央光学部及其两条称为支撑襻的支撑臂是同一个植入物的一部分。

光学部直径为6 毫米。包括支撑襻在内的整体跨度为12.5 毫米。弯曲的支撑襻贴着囊袋内壁（摘除白内障后，晶状体周围保留下来的薄薄的天然囊膜），有助于保持植入物居中和稳定。

TruSight 是 Bausch + Lomb 对其人工晶状体材料技术的称呼，包括抗刮擦和抗“闪辉”的特性。闪辉是某些人工晶状体材料内部微小的充液空隙，医生在放大镜下才能看到。它们不同于您可能在灯光周围注意到的光晕。材料被描述为无闪辉，并不意味着视觉上没有光晕。

StableFlex 指的是人工晶状体植入后的展开和形状恢复。SureEdge 指的是后方的直角边缘。这些特点有实际的设计用途，但都不能保证完美视力，也不能防止所有并发症。人工晶状体后方的囊膜混浊，即后囊膜混浊（PCO），仍可能发生，并可能需要 YAG 激光治疗。

它的尺寸和光学规格是什么？

Envy 实际比放大的产品照片小得多。6 毫米的光学部是负责聚焦光线的部分；12.5 毫米的整体跨度包括支撑襻。标准型和散光矫正型都是这个尺寸。

在标准实验室模型眼中，使用光学部 5.1 毫米孔径测量，该非球面设计的指定球面像差为−0.15 微米。实际上，这种形状有助于控制穿过人工晶状体不同部位的光线如何聚焦。这是人工晶状体的设计测量值，并不能预测您眼睛最终的光学质量：角膜和植入物的位置同样会产生影响。

它能在多大程度上减少我对眼镜的需要？

目标是在比标准的远距离单焦点人工晶状体更宽的范围内获得有用的视力。您也许可以不戴眼镜完成许多日常活动，同时备一副眼镜用于看小字、长时间阅读或要求较高的工作。良好的光线可以使近距离任务更容易。

通常的目标是每只眼睛的远距离屈光度非常小或为零，称为正视。这样三焦点光学设计才能发挥其预期的范围。最终效果不仅取决于植入的人工晶状体，准确的人工晶状体度数计算、散光的矫正、健康的角膜和视网膜，以及眼睛的愈合情况都很重要。即使是很小的残留眼镜度数，也可能影响多焦点视力的清晰度。

Envy 的主要研究结果大多针对双眼都植入了研究用人工晶状体的人。两只眼睛是协同工作的，因此双眼手术后的结果并不能保证单眼的效果。如果另一只眼睛已经植入了不同的人工晶状体，这种组合需要另行讨论。

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临床研究显示了什么？

美国的主要研究将23 个中心的 501 名白内障患者随机分配到 Envy 或 enVista 单焦点人工晶状体：332 人接受 Envy，169 人接受单焦点人工晶状体。研究包括一年的随访，若干关键结果在术后四至六个月评估。Envy 改善了中距离和近距离视力，同时远距离视力与单焦点对照组相当。

双眼植入后四至六个月，在明亮的测试条件下记录了以下结果。这些结果是在矫正了任何远距离屈光度的情况下测得的，因此不应理解为从不需要眼镜的人所占的百分比。研究所用的标准是，在所列视力表行上最多可漏读两个字母。

另一项加拿大研究报告称，在双眼植入后四至六个月，110 名患者中有 93% 表示完全满意至中度满意。这是把几个满意程度合并计算的结果；并不意味着 93% 的人完全满意。这些结果来自制造商持有的研究数据。

这些结果支持这款人工晶状体能为经过挑选的患者提供较宽的视觉范围。它们不能预测个人的效果，也不能证明它优于其他所有现代三焦点人工晶状体。美国的主要试验是将 Envy 与单焦点人工晶状体比较，而不是与另一款三焦点人工晶状体比较。Envy 特有的长期使用经验也不如较早的设计丰富。

我会看到光晕或在夜间驾驶时有困难吗？

光晕是灯光周围的光环；眩光会使强光显得更刺眼；星芒看起来像从光源向外散射的光芒。植入多焦点人工晶状体后，在路灯和车头灯周围可能会很明显。把光线分配到不同的焦距上，也可能降低对比度，使暗光下的细微细节更难分辨。

在 FDA 的患者资料中，术后四至六个月，约有每 100 名 Envy 使用者中 20 人表示光晕相当或非常困扰，而单焦点人工晶状体使用者中约有每 100 人中 7 人。换一种方式说，Envy 使用者中约每 100 人有 80 人对光晕几乎没有或完全没有困扰。困扰很小并不一定意味着没有光晕。

在美国的研究中，术后四至六个月，约 6% 的 Envy 使用者将自己的光晕评为严重。严重程度和困扰程度是不同的问卷指标：6% 和 20% 这两个数字回答的是不同的问题，不应互相替代。

有些人随着时间推移对光学效应越来越不敏感；也有些人仍然受其困扰。如果夜间驾驶对您的工作或生活方式至关重要，请在选择人工晶状体前与医生讨论。ActivSync 的光线分配，以及制造商旨在减少光散射的技术，并不能消除多焦点人工晶状体的这一取舍。

原始场景增加眩光／光晕

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移动滑块进行比较

有针对散光的散光矫正型吗？

有。Envy Toric 在三焦点设计的基础上增加了对规则性角膜散光的矫正。散光是指眼睛的前表面在不同方向上对光线的聚焦不同。如果得不到充分矫正，它可能使多个距离的视力变得模糊。

散光矫正型带有额外的塑形光学面和对位标记。手术中，医生会把它旋转到计划的方向。稳定的位置很重要，因为偏离该方向会降低散光矫正的效果。规划时还会考虑角膜后表面和手术切口的影响；仅凭前表面的测量并不能反映全貌。

弯曲的支撑襻轻轻抵住囊袋，帮助维持人工晶状体的位置。旋转仍可能发生。如果散光矫正型人工晶状体移位到足以影响视力，医生可能需要将它重新调整位置。我们的散光矫正型人工晶状体指南更详细地解释了这方面的规划。

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Envy Toric 有一个相对较低的柱镜度数选项，在人工晶状体平面为0.90 屈光度，在平均眼中约相当于角膜平面的0.63 屈光度。当少量规则散光仍会影响预期的视觉效果时，这可能很有用。这两个数字描述的是同一矫正量在眼内不同位置的数值，不能与眼镜处方互换。

有哪些度数可选？

主度数是根据您眼睛的测量数据选定的，而不仅仅依据您目前的眼镜度数。它与近距离附加度数是分开的；对于散光矫正型，还要另外确定用于矫正散光的柱镜度数。屈光度缩写为D，是光学度数的单位。

散光矫正型的主度数以等效球镜度表示：即人工晶状体两个主方向上聚焦度数的平均值。医生会根据您的眼睛测量数据和预期的对焦目标，同时选定主度数和散光矫正度数。您手术所用的具体型号和度数取决于这些计算以及本地供货情况。

人工晶状体是如何植入的？

Envy 是在白内障手术中、天然晶状体取出后植入的。它被折叠后通过小切口送入，然后在囊袋内展开。人工晶状体可使用BLIS 植入系统，通过建议的2.2–2.4 毫米切口植入；具体做法取决于手术方案。

这款人工晶状体旨在永久留在眼内，不需要定期更换。但它的光学设计并不能阻止眼睛其他部位日后发生的变化，例如黄斑疾病、干眼或囊膜混浊，这些仍可能影响视力。

白内障手术的常见风险依然存在，包括感染、炎症、肿胀、视网膜并发症、残留眼镜度数，以及偶尔需要再次手术。选择三焦点人工晶状体，会在常规的手术讨论之外，增加有关视觉效应和对眼镜依赖程度的决定。

哪些人可能适合？

Envy 可能适合非常希望在多个距离上减少佩戴眼镜、眼睛条件合适，并且能接受夜间可能出现光学症状的人。决定始于仔细的检查，而不仅仅是偏好某个人工晶状体品牌。

干眼、角膜不规则、曾做过激光视力矫正、黄斑疾病，或影响视神经的青光眼，都可能改变利弊的平衡。它们的严重程度和对视力的影响很重要。例如，患有黄斑变性时如何选择人工晶状体需要特别谨慎，因为视网膜本身已经影响对比度和阅读视力。

眼轴长度和角膜形状的测量有助于计算人工晶状体度数和散光矫正。在最终测量之前，可能需要先治疗不稳定的眼表。检查，以及在适当情况下进行视网膜扫描，有助于评估眼睛能否充分利用多焦点人工晶状体。

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请告诉医生哪些活动对您最重要：夜间驾驶、躺在床上看书、精细的手工活、运动，或长时间看屏幕。说明您愿意在偶尔的任务中使用眼镜的程度，以及您对光晕有多介意。在选择合适的人工晶状体时，这些偏好可能与测量数据同样重要。

它与其他人工晶状体选择相比如何？

不同的人工晶状体选择各有侧重。这是对各类别的一般性比较，而不是对各品牌的直接排名。

您也可以阅读Tecnis PureSee和Clareon Vivity，这两款人工晶状体采用不同的方法来扩展聚焦范围。一个有用的问题是：“与更简单的人工晶状体相比，我会得到什么，又可能注意到什么？”

如果我的视力需要时间稳定，或者我对效果不满意怎么办？

早期的视力可能受到愈合、干眼、暂时性肿胀，以及第二只眼睛手术前两眼差异的影响。学会使用新的聚焦范围，以及对光学效应逐渐不再敏感，也可能需要时间。不要以为所有问题都只是适应；持续的模糊或令人困扰的症状应该接受检查。

即使是相对轻微的囊膜混浊，也可能影响多焦点人工晶状体的视力；对比敏感度下降可能使它更早被察觉。新出现的朦胧感并不一定意味着人工晶状体本身已经变差。原因决定了处理方式。可选择的做法包括治疗干眼、等待愈合、用眼镜矫正残留的度数，或处理囊膜混浊。在特定情况下，可能会考虑再做一次手术。散光矫正型人工晶状体可能需要调整位置；如果症状仍然无法接受，偶尔会讨论更换人工晶状体。

如果正在考虑更换人工晶状体，请在进行 YAG 激光治疗前先讨论囊膜混浊的处理，因为打开囊膜会使日后的更换更复杂。再次手术本身也有风险，因此值得在第一次手术前就讨论出现意外结果时的应对方案。

2025 年的召回是怎么回事？

澳大利亚针对 enVista Envy 和 Envy Toric 人工晶状体的召回始于2025 年 3 月 28 日，起因是中毒性前节综合征（TASS）的报告增多。这是眼内由非感染性反应引起的炎症，通常发生在手术后不久。

TGA 的记录显示，该召回行动已于2025 年 9 月 16 日结案。召回行动结案并不意味着某枚人工晶状体日后没有风险。如果您正在考虑 Envy，医生可以与您讨论目前的产品资料和这段历史。如果您已经植入了该人工晶状体，仅凭召回记录并不意味着应该将它取出；请按时复诊，若有任何症状应及时检查。

做决定前我应该问些什么？

好的决定，是您既了解自己想要的益处，也了解自己愿意接受的取舍。最合适的选择因人而异；最新的设计或最长的功能清单，本身并不是选择某款人工晶状体的理由。

手术后什么时候应紧急求助？

如果您出现加重或剧烈的疼痛、发红加重或视力突然下降，请立即联系您的医生或眼科医生。新出现的闪光、突然出现大量飞蚊或视野中出现黑色帘幕，同样需要紧急评估。如果无法及时联系到眼科专科医生，请前往急诊科。不要以为这些症状只是对多焦点人工晶状体的正常适应。

参考文献及延伸阅读

1. 美国食品药品监督管理局（US Food and Drug Administration）。enVista Envy：安全性和有效性摘要。
2. 美国食品药品监督管理局（US Food and Drug Administration）。enVista Envy 患者资料，包括视觉症状结果。
3. Shultz 及同事。全视程人工晶状体与单焦点人工晶状体的美国随机试验。American Journal of Ophthalmology，2025。
4. Bausch + Lomb Australia。患者植入物资料。
5. Therapeutic Goods Administration。澳大利亚 enVista 召回记录。
6. European Society of Cataract and Refractive Surgeons。白内障手术建议。
7. Kaiser 及同事。后囊膜已打开时的人工晶状体置换，包括既往 YAG 激光治疗的影响。