RayOne EMV 人工晶状体：优点、局限与工作原理
RayOne EMV 是 Rayner 制造的增强型单焦点人工晶状体。它旨在提供清晰远视力，同时比传统单焦点人工晶状体提供更宽的对焦范围，尤其有助于看电脑屏幕等中距离任务。
阅读时仍可能需要眼镜。将一只眼的目标设为轻度近视，可以增加近距离视力；这种策略称为微单眼视，但需要在近视力与该眼的远距离清晰度之间作出取舍。EMV 没有衍射环，也不能保证没有光晕或眩光。
RayOne EMV 旨在提供怎样的视力？
主要目标是远距离视力，同时增加一些中距离对焦余地。看房间另一端、看约 60–70 cm 处的屏幕，以及阅读约 40 cm 处的小字，是不同的对焦任务。在某一距离看得舒适，并不代表三个距离都可以不戴眼镜。
如果双眼都以看远为目标，近距离阅读更可能需要眼镜。微单眼视让一只眼主要负责看远，另一只眼帮助看近。选择的目标、实际度数的准确性、字的大小及光线都会影响结果。人工晶状体形状固定，不能恢复天然晶状体改变焦点的调节能力。
它的光学设计如何工作？
EMV 通过特殊形状的非衍射前表面，引入受控的正球面像差。这意味着经过光学区不同位置的光线，会在略有差异的位置聚焦，从而延伸可用的对焦范围，而不是用衍射环形成三个独立焦点。
中央光学区与平滑过渡的周边区，旨在平衡对焦范围与图像质量。更宽的对焦范围可能使最清晰的焦点稍微变柔；角膜的光学特性及瞳孔大小也会影响结果。其机制不同于 Tecnis PureSee 等延长景深型人工晶状体，因此不能直接套用其他型号的研究结果。
这种人工晶状体用什么材料制成？
RayOne EMV 是一体式、可折叠的亲水性丙烯酸人工晶状体。其 Rayacryl 材料在平衡状态下含水量为 26%，并含有紫外线吸收剂。透明的中央光学区由两个宽大的闭环襻固定，襻是位于晶状体囊袋内的支撑结构。
亲水性描述材料与水的相互作用，并不表示人工晶状体可以改变焦点。紫外线过滤不能证明可以预防黄斑变性。
部分眼科医生倾向于选择疏水性丙烯酸人工晶状体，原因之一是某些较早的亲水性人工晶状体出现过由钙沉积引起的迟发性混浊，称为钙化。较早的 Hydroview、SC60B-OUV 和 Aqua-Sense 人工晶状体已有相关记录。这些沉积物会损害视力，有时需要手术更换人工晶状体。
使用空气或气体的视网膜或角膜手术后，也有人工晶状体钙化的报告。因此，未来可能需要的手术会影响材料选择。这些报告并不能确定 RayOne EMV 的并发症发生率。如需更详细的比较，可阅读疏水性与亲水性丙烯酸人工晶状体的比较。
它有哪些技术规格？
非散光型号为 RAO200E；矫正散光的型号为 RAO210T。屈光度（D）表示光学度数。下表中的柱镜度数以人工晶状体平面为准，而不是角膜前表面。
这些是制造商的国际平台规格；在澳大利亚可供应的度数应向当地供应商确认。
| 项目 | 规格 |
|---|---|
| 制造商／型号 | Rayner；RAO200E／RAO210T（散光款） |
| 光学类别 | 增强型单焦点；受控正球面像差 |
| 材料／滤光 | 一体式亲水性 Rayacryl 丙烯酸；26% 含水量；紫外线吸收剂 |
| 光学区／整体跨度 | 6.0 mm／12.5 mm |
| 襻／边缘 | 闭环，0° 成角；360° 方边设计 |
| 非散光度数 | +10.0 至 +30.0 D，0.5 D 递增 |
| 散光款球面等效度数 | +10.0 至 +25.0 D，0.5 D 递增 |
| 人工晶状体平面柱镜度数 | +0.75 至 +4.50 D，0.75 D 递增 |
| 植入系统 | 全预装 RayOne 系统；制造商标明 2.2 mm 切口 |
有矫正散光的型号吗？
有。RayOne EMV Toric 可在澳大利亚使用。它将 EMV 对焦设计与规则性角膜散光矫正结合；规则性散光是指角膜在不同方向具有不同的聚焦能力。
散光人工晶状体必须对准计划轴位。旋转或残余度数可能降低效果。散光款不能矫正所有不规则角膜。散光人工晶状体指南解释了测量、轴位及残余散光。
主要优点是什么？
- 更宽的远至中距离范围。这种光学设计旨在使部分日常任务比传统单焦点人工晶状体更少依赖眼镜。
- 非衍射设计。它不使用衍射环，但仍可能出现眩光、光晕及对比敏感度下降。
- 微单眼视带来的灵活性。对于能适应双眼差异的人，适度度数差可增加实用近视力。
- 散光矫正选项。散光款可以在同一产品系列中处理规则性角膜散光。
主要局限和不确定性是什么？
- 近视力仍需取舍。小字、昏暗光线或长时间阅读可能需要眼镜。近用眼近视程度越大，该眼的远距离清晰度可能越低。
- 仍可能出现光学症状。非衍射不等于无光晕，实验室对比度结果也不能证明夜间驾驶更好。
- 结果不只取决于人工晶状体。干眼、角膜不规则、视网膜或视神经疾病，以及残余度数都可能限制视力。
- 临床证据仍有限。下述研究规模小、随访短，主要涉及经过筛选且采用微单眼视的眼睛，而不是双眼都以看远为目标。
临床研究发现了什么？
现有研究提示，EMV 配合微单眼视可在多个距离提供实用视力，但不能证明所有人都能停戴眼镜，也不能证明 EMV 优于其他选择。
一项涉及 51 位患者的前瞻性研究
2025 年发表的一项西班牙研究，随访了 51 位患者的 102 只非散光 EMV 眼睛，为期三个月。主视眼以看远为目标，另一只眼目标为 −1.00 D。在明亮测试条件下，4 m、66 cm 及 40 cm 处的双眼平均裸眼视力分别为 0.06、0.25 及 0.30 logMAR；logMAR 数值越低，视力越清晰。
患者总体表示满意，但阅读并非普遍毫不费力。研究没有对照组，也未直接测量光晕或立体视。Rayner 资助了研究以及编辑和数据分析协助；作者声明没有利益冲突。
与 PanOptix 的小规模比较
2024 年一项土耳其回顾性研究，将采用微单眼视的 12 位 EMV 患者、24 只眼，与双眼均以看远为目标的 12 位 PanOptix 患者、24 只眼作比较。六个月时的双眼视力差异没有统计学意义。EMV 组在明亮条件下测得的对比度较好，报告的光线症状较少，但使用眼镜较多。一位 EMV 患者因不能适应近用眼的近视度数，需要额外的角膜手术。
组别小、非随机分组及不同目标度数，使研究不能明确证明效果相等或优越。作者报告没有财务资助或利益冲突。
实验室证据
一项于 2025 年在线发表的光学台架研究，比较了六枚 EMV 与六枚 Acunex Quantum 人工晶状体，并模拟微单眼视。它展示度数、模拟瞳孔孔径及双眼度数差如何影响光学表现。研究没有患者参与，模拟视力不是临床结果。资助方包括对照产品制造商 Teleon；作者披露了行业关系。
哪些人可能适合 RayOne EMV？
EMV 可能适合重视远及中距离视力、接受必要时戴阅读眼镜，并希望避免衍射光学设计的人。微单眼视还需要另行决定追求多少近视力，以及能舒适适应多大的双眼差异。
选择时需考虑泪膜、角膜、黄斑、视神经、既往眼部手术及囊袋支撑。如果未来可能接受使用空气或气体的角膜移植或视网膜手术，应特别讨论亲水性材料。这是材料类别层面的考虑，而不是已测得的 EMV 特有风险。人工晶状体选择指南解释了为什么要考虑整只眼的健康。
还有哪些选择？
传统单焦点人工晶状体提供较简单的看远优先方案，通常仍需阅读眼镜。其他增强型单焦点及延长景深型（EDOF）人工晶状体采用不同设计；Clareon Vivity是非衍射 EDOF 的一个例子。其材料、实用对焦范围及证据需分别比较。
三焦点人工晶状体旨在提供更多不戴眼镜的近视力，但对比度和不理想光线效果的取舍不同。选择这些类别，应依据阅读需求、夜间视觉要求及眼部健康，而不只是广告中最长的对焦范围。
应了解哪些风险及随访事项？
常规白内障手术风险仍然存在，包括感染、炎症、视网膜并发症，以及实际度数偏离计划。早期恢复模糊与持续光学症状不同；持续问题需要先查明原因再治疗。
人工晶状体后方囊膜混浊，与人工晶状体材料本身混浊不同。YAG 后囊切开术可处理合适的囊膜混浊。如果正在考虑更换人工晶状体，应在接受 YAG 治疗前讨论，因为打开后囊可能增加后续更换的复杂性。
选择前应询问什么？
- 建议使用哪个确切 EMV 型号？我需要散光款吗？
- 每只眼计划的度数是多少？这旨在帮助哪个阅读距离？
- 微单眼视可能如何影响我的远距离清晰度、夜间驾驶或深度判断？
- 哪些任务仍可能需要眼镜？
- 我的角膜、视网膜或未来可能的手术，是否更适合其他材料或光学设计？
- 如果度数结果或光学症状令人失望，后续计划是什么？
资料来源与延伸阅读
- Rayner. RayOne EMV platform brochure (2024), device specifications and optical design.
- Rayner. Current RayOne EMV specifications.
- Llovet-Rausell A et al. Patient satisfaction and quality of vision after bilateral implantation of enhanced monofocal IOL and mini-monovision: a prospective study. Eye and Vision (2025).
- Can İ, Bayhan HA. Clinical Outcomes of Enhanced Monofocal (Mono-EDOF) Intraocular Lenses with the Mini-Monovision Technique versus Trifocal Intraocular Lenses: A Comparative Study. Turkish Journal of Ophthalmology (2024).
- Naujokaitis T et al. Refining mini-monovision with monofocal plus intraocular lenses. Graefe’s Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology (online 2025; print 2026).
- Australian Government. Prescribed List effective 1 July 2026: KG034 and KG038.
- Therapeutic Goods Administration. ARTG 220612.
- US FDA. RayOne EMV specified-lot recall Z-1338-2022.
- Rayner. Lens-calculation constants notice, 6 December 2022 (Swissmedic-hosted).
- Rayner. Instructions-for-use field safety notice, 23 September 2026 (regulator-hosted).
- Hydrophilic IOL calcification after vitrectomy: explanted-lens investigation (2023). Material-class evidence.
- Izak AM et al. Calcification of modern foldable hydrogel intraocular lens designs. Eye (2003). Historical Hydroview, SC60B-OUV and Aqua-Sense explants.
- Marcovich AL et al. Opacification of hydrophilic intraocular lenses associated with vitrectomy and injection of intraocular gas. BMJ Open Ophthalmology (2018).