1stQ AddOn 人工晶状体:优点、局限与工作原理
1stQ AddOn 是 Medicontur 集团的附加人工晶状体,也称为叠加式人工晶状体。它放置在虹膜后方、原有白内障手术植入的人工晶状体前方。根据型号不同,它可以矫正剩余的眼镜度数、矫正规则散光,或为原有单焦点人工晶状体增加中距离和近距离焦点。
AddOn 不会替换原有人工晶状体,也不能保证无需戴眼镜。三焦点型号将光线分配到多个焦点,可能产生光晕并影响对比度。所有型号都需要在眼内增加一枚植入物,涉及手术风险,并要求眼部结构适合。
1stQ AddOn 旨在提供怎样的视力?
单焦点 AddOn 主要用于矫正白内障手术后残余的远距离屈光度数。如果双眼都以看清远处为目标,通常仍需阅读眼镜。单焦点散光矫正型还可矫正规则散光,也就是角膜在不同方向的曲率不同。
三焦点 AddOn 为原有单焦点人工晶状体增加中距离和近距离焦点,可能有助于使用电脑、手机、阅读及看远。实际工作距离、光线和双眼各自的屈光度数都会影响效果;看小字或长时间阅读仍可能需要眼镜。这两类人工晶状体都不能恢复天然晶状体改变焦点的能力。
它的光学设计如何发挥作用?
AddOn 专门设计用于睫状沟,这是虹膜后方的一处支撑空间。它的四个闭环支撑结构称为襻,有助于固定人工晶状体的位置。前表面凸出、后表面凹入的形状,使它与原有人工晶状体之间留有间隔。不能用常规的囊袋内单片式人工晶状体替代专为睫状沟设计的人工晶状体。
单焦点光学设计使光线折射至一个主要焦点。三焦点设计则通过中央衍射图案,将光线分配至远距离、中距离和近距离焦点。改善近距离视力需要接受光学上的取舍:光线被分流,明亮光源周围可能出现光环或眩光。
附加人工晶状体可以在首次手术后植入,也可以在计划好的双人工晶状体手术中,与单焦点人工晶状体同时植入;这种方法也称为“duet”。附加人工晶状体指南介绍了这些方法。
人工晶状体由什么材料制成?
这是一枚可折叠的单片式亲水性丙烯酸人工晶状体,含水量约为 25%,并含有紫外线吸收剂。亲水性表示材料会吸收水分。这使其可以折叠后植入;过滤紫外线并不代表已证实能预防黄斑变性。
它有哪些技术规格?
D 表示屈光度,是光学度数的单位。柱镜度数表示人工晶状体平面的散光矫正度数,与眼镜处方中的度数不同。
| 项目 | 规格 |
|---|---|
| 厂家/系列 | 1stQ/Medicontur 集团;AddOn 附加人工晶状体 |
| 植入位置 | 睫状沟,在虹膜后方及原有囊袋内人工晶状体前方 |
| 光学部直径/整体跨度 | 6.0 mm/13.0 mm |
| 结构/材料 | 单片式亲水性丙烯酸;含水量 25%;紫外线吸收剂 |
| 支撑结构/形状 | 四个闭环襻,成角 0°;凸-凹光学部 |
| 单焦点球镜范围 | −10.0 至 +10.0 D,以 0.25 D 为步长 |
| 三焦点球镜范围 | −5.0 至 +5.0 D;三焦点散光型的等效球镜度数为 −3.0 至 +3.0 D |
| 散光矫正型柱镜范围 | 单焦点散光矫正型最高 +11.0 D;三焦点散光矫正型 +1.0 至 +4.5 D,均为人工晶状体平面度数;组合取决于型号 |
| 三焦点近用附加度数 | 人工晶状体平面 +3.0 D;实际阅读距离取决于眼睛整体的光学效果 |
| 植入方式 | 折叠植入,使用针对确切型号和度数选择的兼容注入器 |
有矫正散光的型号吗?
有,澳大利亚供应单焦点和三焦点 AddOn 的散光型。单焦点散光型可矫正剩余度数及规则散光;三焦点散光型还可增加中距离和近距离焦点。
散光型人工晶状体必须放置在计算好的角度。四点支撑并不保证它绝不会旋转:一项已发表的澳大利亚病例系列中,22 只眼里有两只需要重新调整位置。不规则角膜散光及不稳定的测量结果需要另行评估。
1stQ AddOn 何时在澳大利亚推出?
AddOn 系列于 2016 年开始销售。
主要优点是什么?
- 无需取出原有人工晶状体即可矫正。适合的 AddOn 可处理残余屈光度数,同时保留囊袋内位置稳定的原有人工晶状体。
- 单焦点植入后的近距离视力选项。三焦点 AddOn 可以扩大实用视力范围,但支持这一做法的研究规模较小。
- 散光矫正选项。经过筛选的眼睛可同时矫正残余规则散光和球镜度数。
- 需求变化时具有一定灵活性。附加人工晶状体有可能单独取出或更换。这仍需手术,并非没有风险的逆转。
主要局限和不确定性是什么?
- 眼镜仍可能有用。人工晶状体不能保证在所有任务或光线条件下都看得舒适。
- 三焦点光学设计有取舍。光晕、眩光和对比度下降对夜间驾驶尤其可能产生影响。单焦点 AddOn 不会引入同样的衍射近焦图案。
- 第二枚植入物增加了复杂性。人工晶状体可能旋转、偏心、摩擦虹膜,或卡在瞳孔边缘,可能需要进一步治疗。
- 眼部健康决定视力上限。干眼、角膜不规则、黄斑疾病或视神经损伤,可能是视力不理想的原因;单纯增加一枚人工晶状体不能矫正这些问题。
- 证据有限。小规模观察性研究无法可靠地量化罕见并发症、终生耐用性,或相对其他治疗的优越性。
临床研究发现了什么?
这些研究支持将 AddOn 作为经过筛选的眼睛的一种选择,但某一光学型号的结果不能套用到整个系列。
已有人工晶状体后的三焦点视力
一项 2020 年研究对植入三焦点附加人工晶状体的 11 名患者、18 只眼随访了六个月。参与者报告无需眼镜,并能在多个距离获得实用视力。
悉尼的双人工晶状体与单人工晶状体手术比较
一项回顾性研究比较了植入单焦点人工晶状体加三焦点 AddOn 的 18 名患者、32 只眼,与植入单枚三焦点人工晶状体的 35 名患者、57 只眼。术后一个月及一年,两组的裸眼远视力和近视力均无显著差异。研究未测量中距离视力。AddOn 组有一只眼出现人工晶状体被瞳孔夹持,在出院前已矫正。
残余散光与较长期随访
一项澳大利亚单焦点散光型病例系列涉及 17 名患者、22 只眼,发现裸眼远视力改善、散光减少,但两只眼需要重新调整人工晶状体的旋转位置。另一份 2025 年报告对植入单焦点 AddOn 的 12 名患者、14 只眼进行了平均约三年的随访。报告显示裸眼远视力改善,未观察到慢性炎症、眼压升高或色素播散。
哪些人可能适合 1stQ AddOn?
如果原有人工晶状体稳定、位置良好,而残余屈光度数影响日常生活,AddOn 可能适合。选择三焦点型号,还需要另行考虑近距离视力需求,以及对光晕或对比度下降的接受程度。评估包括泪膜、角膜、黄斑、视神经、瞳孔和虹膜后方的空间。
晶状体悬韧带松弛,以及虹膜与晶状体囊袋粘连,被列为禁忌证。原有囊袋内的囊袋张力环,以及色素播散(无论是否伴有青光眼),都需要特别谨慎。不建议在原有衍射型人工晶状体的前方植入衍射型 AddOn。
一项小型研究也探索了将 AddOn 用于负性光幻视,即视野周边的暗影。这与剩余度数是不同的问题。
有哪些替代方案?
眼镜或隐形眼镜可能无需再次手术就能提供所需矫正。对于某些稳定的屈光度数,角膜激光治疗可能适用,具体取决于角膜和泪膜情况。更换人工晶状体会改变原有植入物,但手术风险有所不同,尤其是在晶状体囊膜已经打开之后。
其他附加人工晶状体设计,包括 Sulcoflex,具有不同的襻、度数范围和证据。如果尚未接受白内障手术,从主要人工晶状体类别中选择单枚植入物,可能比计划双人工晶状体手术更适合。没有一种方法最适合所有眼睛。
我应了解哪些风险和随访安排?
再次接受眼内手术的风险包括感染、炎症、出血、眼压问题、角膜或虹膜损伤、视网膜并发症,以及结果与目标屈光度数不一致。AddOn 相关问题包括旋转、移位、瞳孔夹持、虹膜摩擦,以及两枚人工晶状体之间或材料内部的混浊。随访会检查视力、屈光度数、眼压、炎症和人工晶状体位置。
原有人工晶状体后方的囊膜混浊,与 AddOn 材料混浊不同。YAG 激光后囊切开术用于治疗适合的囊膜混浊。应在接受 YAG 前讨论可能需要更换人工晶状体的情况,因为打开囊膜可能使更换手术更复杂。
历史召回意味着什么?
2017 年,一次自愿召回涉及特定批次的球面单焦点 A4SW00 AddOn,原因是出现纤维蛋白反应或炎症反应,并怀疑为毒性眼前节综合征(一种急性炎症反应)。 该通知并未要求取出已经植入的人工晶状体。解读安全通知时,确切的型号和批次很重要。
选择这种人工晶状体前,我应该问什么?
- 目前视力困难的原因是什么?AddOn 能处理哪些部分?
- 拟使用的确切型号是什么:单焦点、散光矫正型、三焦点,还是三焦点散光矫正型?
- 双眼各自的目标视力是什么?哪些任务仍可能需要眼镜?
- 光晕、对比度变化或夜间驾驶会怎样影响我的选择?
- 原有人工晶状体、囊袋支撑及未来可能接受的手术是否适合?
- 为什么选择它,而不是眼镜、激光矫正或更换人工晶状体?如果结果不理想,后续计划是什么?
手术后何时应紧急求助?
如果出现疼痛加重、明显发红、视力突然下降、新出现的闪光或飞蚊,或视野中的暗影或幕状遮挡,应紧急求助。请立即联系眼科医生,或前往急诊科。不要以为这些症状只是适应人工晶状体的正常过程。
资料来源与进一步阅读
- 1stQ. AddOn current brochure, revision 2024-V03-11/2025: model-specific technical tables.
- 1stQ. AddOn instructions for use, June 2026 revision 03, posted July 2026.
- TGA. ARTG 280510: 1stQ posterior-chamber intraocular lens; SurgiVision sponsor.
- Australian Government. Prescribed List, effective 1 July 2026: AddOn VU022–VU025.
- Palomino Bautista C et al. Spectacle Independence for Pseudophakic Patients — Experience with a Trifocal Supplementary Add-On Intraocular Lens. Clinical Ophthalmology (2020).
- Harrisberg B et al. Primary duet versus single trifocal intraocular lens implantation: visual outcomes. Clinical Ophthalmology (2023).
- Gundersen KG, Potvin R. Refractive and visual outcomes after toric supplementary IOL implantation. Clinical Ophthalmology (2020).
- McLintock CA et al. Outcomes of toric supplementary intraocular lenses for residual astigmatism. Current Eye Research (2022); abstract.
- Argay A et al. Long-term results of 1stQ AddOn monofocal implantation (2025); English abstract.
- Van Slycken M et al. Supplementary sulcus lens for negative dysphotopsia (2023).
- 1stQ. Restricted A4SW00 field safety notice, 22 February 2017; BfArM-hosted.
- Australian product information. 1stQ AddOn, March 2026; SurgiVision supply information.
- Apel A, Harrisberg B. 1stQ Secondary Sulcus Supplementary IOLs: Innovative Applications For Multifocal Correction. mivision (1 November 2020); reported Australian family sales history.
