RayOne Galaxy 人工晶状体：优点、局限及工作原理

Galaxy 旨在提供怎样的视力？

远距离包括辨认人脸和看清房间另一端；中距离包括使用电脑或在厨房操作台工作；近距离包括看手机或书本。研究通常在 4 m 测试远视力、66 cm 测试中距离视力、40 cm 测试近视力。您感觉舒适的阅读距离可能不同。

通常目标是良好的远视力，并兼顾实用的中近距离视力。目标屈光度、残余散光、照明及双眼健康状况都会影响结果。阅读很小的字体、长时间阅读或光线较暗时，仍可能需要眼镜。视力表上显示较宽的视程，并不保证完全摆脱眼镜。

远距离中距离近距离⊕

它的光学设计怎样工作？

Galaxy 通过改变光学部不同区域使光线弯折的程度，来拓宽焦点范围。其前表面具有平顺的螺旋折射轮廓：折射力沿周向和径向变化，而非在所有方向完全相同。中央区域侧重远距离视力，周围的螺旋轨迹则将实用焦点范围扩展到中、近距离。

标准单焦点人工晶状体的实用焦点主要集中在一个距离。Galaxy 将实用焦点分布在较宽的范围，因此植入物无需移动，也能看清多个距离的物体。变化的表面轮廓改变光线穿过人工晶状体的路径，并不是让光线在眼内沿螺旋绕行。

衍射型三焦点通过微细的阶梯状环，将光线分配到不同衍射级次。Galaxy 使用逐渐变化的折射力，而非这些阶梯状衍射环。产品图片中的淡淡环状纹理表现其微细表面轮廓，并不是深槽。设计目标是在不同工作距离之间提供较平顺的过渡，但仍存在对比度取舍，以及光晕或眩光的可能。

Rayner 的宣传资料称，螺旋轮廓由 AI 辅助设计。公司表示，利用患者结果训练的专有人工智能系统，协助形成了这一光学图案。这指的是设计过程：植入眼内的人工晶状体没有 AI、电子装置或自动调焦功能。AI 辅助开发本身，并不能证明其视力效果优于另一款人工晶状体。

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人工晶状体由甚么材料制成？

已有的 Galaxy 是单片式、可折叠的植入物，由 Rayacryl 亲水性丙烯酸材料制成，平衡含水量为 26%。它带有紫外线过滤功能，并有两条称为襻的闭环支撑臂，将其固定在白内障摘除后保留的囊袋内。

一些眼科医生较倾向使用疏水性丙烯酸材料，因为早期亲水性人工晶状体曾有混浊报告。磷酸钙沉积可出现在部分亲水性植入物的表面或内部，使光学部变混浊并降低视力。报告涉及多家制造商及早期 Rayner 亲水性型号，并不是较新 Galaxy 型号的报告。

一项特别的考虑是日后可能需要在眼内使用空气或气体的手术，例如使用气泡的视网膜手术或角膜内皮移植。这些手术后曾有钙化报告，尤其是在反复注入空气或气体后；但也有未使用气体的病例。因此，如果可能需要这类手术，医生有时会倾向选择疏水性材料。

这种材料混浊有别于植入物后方的囊膜混浊。YAG 激光可处理囊膜混浊，却不能清除人工晶状体内部的钙沉积；明显钙化可能需要更换人工晶状体。这些报告不表示所有亲水性人工晶状体都会混浊。疏水性材料也有其可能的问题，例如部分配方会出现微闪点。进一步了解疏水性与亲水性丙烯酸人工晶状体材料。

Rayner 于 2026 年 9 月宣布推出疏水性 Galaxy，计划于第四季度在 CE 标志市场供应。下述研究不能自动套用于这种材料。

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它的技术规格是甚么？

下列数值适用于亲水性型号。屈光度（D）表示人工晶状体的度数。散光矫正度数是在植入物平面标示，因此不能直接当作角膜平面测得的散光数值。

注射器已完全预装。Rayner 标示注射嘴为 1.65 mm，切口为 2.2 mm；实际切口大小取决于手术技术。这些尺寸并不能证明恢复更快或视觉结果更好。

是否有矫正散光的版本？

有。亲水性 Galaxy Toric（型号 RAO615X）已在澳大利亚供应。它在保留螺旋全视程设计的同时，增加对规则角膜散光的矫正。它必须按计划的轴位放置；旋转可能降低矫正效果，偶尔需要重新定位。

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主要优点有哪些？

• 较宽的实用视程：直接研究支持在远视力以外，提供实用的中近距离视力。
• 近视力优于标准单焦点：美国随机试验在测试时矫正远距离屈光度后，证实了这一点。
• 提供散光型：可在同一焦点类别中处理适合矫正的规则散光。
• 另一种折射设计：螺旋设计提供了有别于衍射型三焦点的多焦点视觉方式。这一区别本身并不能证明更优越。

主要局限及不确定性有哪些？

• 仍可能有夜间视觉影响：光晕、眩光及星芒可能令人困扰，尤其是看车灯时。
• 对比敏感度存在取舍：视力表结果良好，并不保证暗光下同样清晰锐利。
• 眼镜仍可能有帮助：小字、照明不足或残余屈光度，可能暴露实用视程的局限。
• 整个眼睛的健康很重要：干眼、角膜不规则、黄斑疾病或青光眼可能限制获益。
• 长期证据仍在积累：主要直接临床报告的随访只有数月，不能解决罕见的晚期问题，也不能确定与每一种现代人工晶状体的比较结果。

无光晕模拟光晕⊕

临床研究发现了甚么？

最有力的比较是与单焦点人工晶状体比较，而不是与另一种全视程人工晶状体比较。在 FDA 审查的美国试验中，230 名患者随机接受双眼 Galaxy 或 RayOne Aspheric 单焦点植入；219 名完成了 4–6 个月随访。Galaxy 改善了矫正远距离屈光度后的近视力，同时保持良好的远视力。对比敏感度测试符合指定的非劣效标准；这并不表示对比敏感度完全相同。

该次随访中，110 名 Galaxy 问卷回答者有 12 名表示“非常经常”出现光晕；109 名单焦点问卷回答者中有 1 名。这测量的是频率，而不是严重程度或光晕有多令人困扰。试验赞助方是 Rayner，随访时间不足以确定长期安全性。

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较早的多中心病例系列报告了 73 名患者、146 只眼，植入亲水性 Galaxy 或 Galaxy Toric。3 个月时，矫正远距离屈光度后的结果支持较宽视程，但没有植入对照组。另有 30 人通过视觉模拟器与衍射型三焦点进行比较；这并不是两种植入人工晶状体的头对头试验。Rayner 资助了该研究，多名作者披露了行业关系。

2026 年 9 月的观察性报告随访了 49 名患者、98 只眼，共 3 个月，也发现实用的远、中、近距离视力。它没有对照组。综合来看，这些结果支持其预期视程，但不能证明每个人都会摆脱眼镜，也不能证明 Galaxy 是夜间驾驶的最佳选择。

Galaxy 可能适合哪些人？

它可能适合重视宽视程、并接受可能出现夜间光学症状的人。评估应包括泪膜、角膜形状、视网膜、视神经及囊袋支撑，而不应只根据是否希望少戴眼镜来选择。

既往激光视力矫正、黄斑疾病、青光眼、不规则散光或晶状体支撑薄弱，都可能改变利弊平衡。如果夜间驾驶或最佳暗光对比敏感度是首要任务，应讨论单焦点或其他较保守的方案。推荐理由应与您的眼睛及日常活动相联系。

有哪些替代选择？

标准单焦点通常优先满足一个距离，近距离工作需要阅读眼镜。增强型单焦点可能增加部分中距离视程。延长景深型人工晶状体，例如 Tecnis PureSee 或 Clareon Vivity，通常侧重远及中距离任务，近距离阅读较依赖眼镜。

衍射型三焦点是另一种兼顾远、中、近视力的方式，也有光学取舍。经过谨慎选择的单眼视，利用双眼不同目标屈光度，也会影响深度判断。澳大利亚人工晶状体指南介绍各类别；人工晶状体选择页面说明它们如何用于白内障手术规划。

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需要了解哪些风险及随访事项？

无论使用哪个品牌，白内障手术都可能引起感染、炎症、眼压变化、视网膜问题或最终屈光度不准确。视觉适应可能需要时间，但持续视力不佳应接受检查，不能自动归因于适应过程。

植入物后方囊膜混浊，称为后囊混浊，与人工晶状体材料内部的沉积不同。YAG 后囊切开术可能改善囊膜混浊，但不能治疗所有模糊或光晕原因。如果正在考虑更换人工晶状体，应在打开后囊之前讨论，因为打开后囊可能增加更换难度。

选择前应询问甚么？

• 建议使用的确切型号及材料是甚么？
• 每只眼计划采用甚么目标屈光度，何时仍可能需要眼镜？
• 我的角膜、视网膜或视神经会怎样影响结果？
• 是否需要散光型，如果发生旋转会怎样处理？
• 这一选择是否符合我的夜间驾驶、阅读距离及照明需求？
• 如果结果不理想，下一步计划是甚么，包括费用及替代方案？